N° F20221107163552

Détection des complications neurologiques de l’endocardite infectieuse par IRM et Angiographie cérébrale : Étude multicentrique Française

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

1/ Évaluer la prévalence des anévrismes mycotiques intracrâniens chez les patients présentant une endocardite infectieuse confirmée.. . 2/ Identifier les marqueurs IRM capables de prédire (ou d'exclure) la présence d’anévrismes mycotiques intracrâniens en angiographie cérébrale.. . 3/ Préciser l'impact sur l’issue clinique des différentes lésions visibles en Imagerie cérébrale (ischémie, anévrisme mycotique).. . 4/ Analyser les variabilités de prise en charge au sein des centres experts français participants.. . Publication des résultats.. . Selon les résultats :.. . • Modification des recommandations sur la place de l’artériographie/ IRM dans la recherche d’anévrismes mycotiques intracrâniens chez les patients présentant une endocardite infectieuse confirmée.. . • Modification des pratiques

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE LIMOGES

2 Avenue Martin Luther king 87042 LIMOGES

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 10/10/2022 – Date de fin : 12/07/2025 Durée de l'étude : 14 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
07/11/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Après information de chaque patient(e) et recueil de la non-opposition, les examens issus de cette base de données seront relus en aveugle par 2 neuroradiologues interventionnels pour la parties angiographie, et 2 neuroradiologues diagnosticiens pour la partie IRM. Pour le centre de Limoges une procédure institutionnelle permet d'informer le patient sur le recueil de ses données et d'enregistrer son opposition en cas de refus.

Délégué à la protection des données

CHU LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES

dpo@chu-limoges.fr