N° F20211124195702
Détection des complications neurologiques de l’endocardite infectieuse par IRM et Angiographie cérébrale : Étude multicentrique Française
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
1/ Mieux estimer le taux d'anévrisme mycotique intracrânien chez les patients atteint d'endocardite infectieuse.. 2/ Identifier les marqueurs IRM capables de prédire (ou d'exclure) la présence d'anévrisme mycotique intracrânien. . 3/ Préciser l'impact sur l’issue clinique des différentes lésions visibles en Imagerie cérébrale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Association de patients
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
24/11/2021
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Il s’agit d’une recherche non interventionnelle n’impliquant pas la personne humaine, le recueil du consentement des personnes n’est pas nécessaire d’après la loi Informatique et Liberté. Une lettre d’information avec demande de non-opposition à l’utilisation de leurs données, a été adressé par voie postale à chaque patient.
Délégué à la protection des données
GHU Paris CH Sainte Anne - Neuroradiologie Interventionnelle