N° 29743732

Détection précoce et prise en charge des effets indésirables immunomédiés liés aux inhibiteurs de checkpoints immunitaires en oncologie : analyse rétrospective des dossiers patients et implications pour le rôle de l’Infirmier en Pratique Avancée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude présente un intérêt public en contribuant à l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins des patients traités par immunothérapie. L’identification des retards de détection et des failles organisationnelles permettra d’optimiser les parcours de soins, de réduire la morbidité liée aux IRAE et d’améliorer la coordination entre les acteurs de santé.
Les résultats contribueront également à la structuration du rôle de l’IPA en oncologie, en appui des équipes médicales, et pourront servir de base à des actions d’amélioration des pratiques professionnelles et organisationnelles.
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ont transformé la prise en charge des cancers mais exposent à des effets indésirables immunomédiés (IRAE) dont la détection peut être retardée par leur polymorphisme et leur caractère imprévisible.
Cette étude vise à analyser, à partir des dossiers patients, les délais et modalités de détection et de prise en charge des IRAE. Elle a pour objectif d’identifier les périodes à risque et les leviers d’amélioration, notamment en lien avec le rôle de l’Infirmier en Pratique Avancée.
Une analyse descriptive sera réalisée (effectifs, fréquences, médianes, délais). Les délais entre apparition, détection et prise en charge des IRAE seront analysés. Une analyse comparative pourra être réalisée selon les types d’IRAE et les acteurs impliqués dans la détection
(a)Inclusion :
Patients adultes
Suivis en oncologie à l’ICL pour un carcinome rénal ou un mélanome.
Traités par au moins un inhibiteur de points de contrôle immunitaire en 2025.(mono ou bi thérapie)
Non inclusion :
Patients mineurs
Patients suivis au CHRU de Nancy
Patients en cours d’essai clinique
Dossiers incomplets ne permettant pas l’analyse des délais ou de la prise en charge
(b) De 01/01/2025 à 01/02/2026
200 dossiers patients
122 patients atteints de mélanomes
78 patients atteints de cancers du rein

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Guillaume Desiro

Calendrier du projet

Date de début : 04/03/2026 – Date de fin : 07/04/2028 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
04/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr