Détection précoce et prise en charge des effets indésirables immunomédiés liés aux inhibiteurs de checkpoints immunitaires en oncologie : analyse rétrospective des dossiers patients et implications pour le rôle de l’Infirmier en Pratique Avancée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude présente un intérêt public en contribuant à l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins des patients traités par immunothérapie. L’identification des retards de détection et des failles organisationnelles permettra d’optimiser les parcours de soins, de réduire la morbidité liée aux IRAE et d’améliorer la coordination entre les acteurs de santé.
Les résultats contribueront également à la structuration du rôle de l’IPA en oncologie, en appui des équipes médicales, et pourront servir de base à des actions d’amélioration des pratiques professionnelles et organisationnelles.
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ont transformé la prise en charge des cancers mais exposent à des effets indésirables immunomédiés (IRAE) dont la détection peut être retardée par leur polymorphisme et leur caractère imprévisible.
Cette étude vise à analyser, à partir des dossiers patients, les délais et modalités de détection et de prise en charge des IRAE. Elle a pour objectif d’identifier les périodes à risque et les leviers d’amélioration, notamment en lien avec le rôle de l’Infirmier en Pratique Avancée.
Une analyse descriptive sera réalisée (effectifs, fréquences, médianes, délais). Les délais entre apparition, détection et prise en charge des IRAE seront analysés. Une analyse comparative pourra être réalisée selon les types d’IRAE et les acteurs impliqués dans la détection
(a)Inclusion :
Patients adultes
Suivis en oncologie à l’ICL pour un carcinome rénal ou un mélanome.
Traités par au moins un inhibiteur de points de contrôle immunitaire en 2025.(mono ou bi thérapie)
Non inclusion :
Patients mineurs
Patients suivis au CHRU de Nancy
Patients en cours d’essai clinique
Dossiers incomplets ne permettant pas l’analyse des délais ou de la prise en charge
(b) De 01/01/2025 à 01/02/2026
200 dossiers patients
122 patients atteints de mélanomes
78 patients atteints de cancers du rein
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL
Délégué à la protection des données
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