N° 28895345
Déterminants des effets secondaires hématologiques du traitement par clozapine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Sécurité des patients
Politiques publiques de santé
Domaines médicaux investigués
Psychologie et psychiatrie
Bénéfices attendus
L’introduction d’un traitement par clozapine plus tôt dans l’histoire évolutive de la maladie est associé à un meilleur pronostic et à une réduction du nombre d’hospitalisations. Par ailleurs, un assouplissement de la surveillance biologique en fonction du risque individuel réduirait les couts associés à la mise en place de ce traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Autre(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour la pseudonymisation
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
GHU Paris psychiatrie et neuroscience
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
22/01/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Un portail de transparence à destination des patients est accessible et leur permet d’être informés des projets de recherche utilisant leurs données ainsi que de s’opposer à la réutilisation de leurs données dans l’EDS et/ou un projet de recherche.
Délégué à la protection des données
GHU Paris psychiatrie et neuroscience