N° F20231024165308

Détermination indirecte de valeurs de référence de biologie médicale par étude observationnelle et rétrospective de données massives.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

Contexte :

Les valeurs de référence jouent un rôle majeur dans le diagnostic biologique et la décision médicale pour suivre et évaluer la santé des patients, guides les décisions médicales. Or la détermination des ces valeurs de référence par les approches classiques peuvent mener à des résultats très variables d’une étude à une Autres sur un même paramètre. Une approche par l’analyse de données massives permet de compléter ces évaluations actuellement utilisés par les laboratoires1,2. Les analyses de biochimie urinaires, en particulier, présentent très peu d’études publiées pour la détermination de valeurs de référence.

Les laboratoires de ville sont des lieux majeurs de diagnostic et de suivi des patients atteints de MRC. Le réseau Biogroup accueille chaque jour plus de 100.000 patients, et présente une harmonisation des techniques analytiques sur l’ensemble des données recueillies. Cette étude permet d’établir une Autres sources sources d’étude observationnelle large, variée et représentative du soin primaire en France.

Les SELAS Biogroup vont extraire les données de patient ayant eu un dosage des analytes étudiés et ne s’étant pas opposé à la réutilisation de leurs données chaque année afin d’enrichir la base de l’étude.

L’analyse des données permettra ensuite l’évaluation de valeurs de références pour les patients âgés de plus de 18 ans. Ces valeurs de références seront comparées aux données existantes, issues d’études cliniques sur patients sains.

Hypothèse :

Nous faisons l’hypothèse permettra la détermination indirecte de valeurs de référence de biologie médicale par étude observationnelle et rétrospective de données massives permettant un amélioration de la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP-BPO-BIOEPINE

79-83 RUE BAUDIN 92300 LEVALLOIS-PERRET

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Biogroup – SEL Bioesterel

405 Av. DE CANNES 6210 Mandelieu-la-Napoule

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Biogroup – SEL Oriade Noviale

54 rue du bourgamon 38400 Saint Martin d’Hères

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Voir protocole

Voir protocole 0 Voir protocole

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2021 – Date de fin : 30/09/2023 Durée de l'étude : 14 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
24/10/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79-83 RUE BAUDIN 92300 LEVALLOIS PERRET

dpo@biogroup.fr