Détermination indirecte de valeurs de référence de biologie médicale par étude observationnelle et rétrospective de données massives.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :
Les valeurs de référence jouent un rôle majeur dans le diagnostic biologique et la décision médicale pour suivre et évaluer la santé des patients, guides les décisions médicales. Or la détermination des ces valeurs de référence par les approches classiques peuvent mener à des résultats très variables d’une étude à une Autres sur un même paramètre. Une approche par l’analyse de données massives permet de compléter ces évaluations actuellement utilisés par les laboratoires1,2. Les analyses de biochimie urinaires, en particulier, présentent très peu d’études publiées pour la détermination de valeurs de référence.
Les laboratoires de ville sont des lieux majeurs de diagnostic et de suivi des patients atteints de MRC. Le réseau Biogroup accueille chaque jour plus de 100.000 patients, et présente une harmonisation des techniques analytiques sur l’ensemble des données recueillies. Cette étude permet d’établir une Autres sources sources d’étude observationnelle large, variée et représentative du soin primaire en France.
Les SELAS Biogroup vont extraire les données de patient ayant eu un dosage des analytes étudiés et ne s’étant pas opposé à la réutilisation de leurs données chaque année afin d’enrichir la base de l’étude.
L’analyse des données permettra ensuite l’évaluation de valeurs de références pour les patients âgés de plus de 18 ans. Ces valeurs de références seront comparées aux données existantes, issues d’études cliniques sur patients sains.
Hypothèse :
Nous faisons l’hypothèse permettra la détermination indirecte de valeurs de référence de biologie médicale par étude observationnelle et rétrospective de données massives permettant un amélioration de la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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