Development, testing and validation of artificial intelligence-based automatic contouring models applied to Unity MRI images
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intégration de l’intelligence artificielle (IA) en radiothérapie représente un enjeu scientifique majeur, notamment dans le développement d’algorithmes de segmentation automatique des organes à risque sur imagerie IRM.
Objectif principal scientifiques
Amélioration et validation d’un outil de segmentation automatique sur IRM abdominale en radiothérapie.
Objectifs secondaires scientifiques
Évaluer la performance de l’algorithme en comparaison aux segmentations de référence réalisées par des oncologues radiothérapeutes experts.
Mesurer les performances selon des métriques quantitatives standardisées (ex. Dice coefficient, Hausdorff distance).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Patients ayant bénéficié d’une IRM abdominale réalisée dans le cadre de la planification d’un traitement de radiothérapie sur Unity
Extraction des IRM Unity et des structures de contourage associées.
Pseudonymisation via la fonction dédiée du logiciel MiM.
Vérification de l’absence de données directement identifiantes avant transfert.
Transfert sécurisé mis en place en collaboration avec la DSI et le service biomédical du CEM.
Transmission uniquement des données pseudonymisées nécessaires à la modélisation.
Modélisation et validation algorithmique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil, le livret spécifique de la radiothérapie et de l'utilisation des données issues de l'appareil LINAC (IRM Unity)
- Affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
- Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées) pour tous les patients ayant été traités pas l'appareil LINAC
- Tous les patients reçoivent une information que leur données peuvent être utilisées à des fins de recherche lorsqu’ils bénéficient d’un traitement sur l’IRM Linac et qu’ils sont libres d’exprimer leur non consentement.
Délégué à la protection des données
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