Développement de techniques innovantes de détection rapide et à haut débit d'analyse de la réponse immunitaire humorale - SEROWATCH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet SEROWATCH regroupant les projets Olympact, Nexdiag et LuLiStrip vise à mettre au point de techniques innovantes de détection rapide et à haut débit d’analyse de la réponse immunitaire humorale aux infections, aux allergies ou aux vaccinations.
Pour atteindre cet objectif, des échantillons de 10 ml de sang et des données issus de 20 volontaires sains de la cohorte COSIPOP seront partagés avec la plateforme Innovation & Développement de Tests Diagnostiques. Les méthodes utilisées sont quantitatives et semi-quantitatives (cytométrie sur nanobilles fluorescentes, ELISA, LuLISA , tests LuLiStrip)
A terme, ce projet permettra d'améliorer potentiellement des outils de diagnostic ou de surveillance de maladies (telles que les infections respiratoires ou les allergies) et de mesure de l'efficacité de la vaccination.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons, ID,âge, sexe , données de santé des participants et département d’habitation principale
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La demande nécessitera la participation de volontaires sains de la cohorte COSIPOP afin de disposer de sérums référencés avec des informations sur les historiques d’infection, de vaccination et d’éventuelles allergies.
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Dans le cadre du projet SEROWATCH qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude SEROWATCH.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web de SEROWATCH où se trouvera également la note d’information relative au projet SEROWATCH.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).