N° F20210224153408

DEVELOPPEMENT D’UN KIT DE DIAGNOSTIC POUR LA SCLEROSE LATERALE AMYOTROPHIQUE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

La Sclérose Latérale Amyotrophique est une maladie neurodégénérative ayant un fort taux de mortalité et une évolution très rapide.. Un seul médicament est actuellement disponible sur le marché augmentant peu la durée de vie et ayant des effets secondaires.. . . Avec un diagnostic précoce de la maladie grâce au kit développé, les traitements pourront être donnés plus rapidement et l’espérance de vie des patients pourra être améliorée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

PLL Therapeutics

10 Avenue roger lapébie 33140 Villenave d'ornon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/04/2021 – Date de fin : 29/04/2022 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
24/02/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable du traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'éxécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables (récupération de sérums de patients décédés et achat des sérums anonymisés auprès de biobanques).. . Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l' éxécution d'une mission d'intérêt public.