Développement d’un modèle de prédiction de cancer de l’endomètre chez les patientes présentant des saignements anormaux (MPSA)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction

Les saignements utérins anormaux (SUA) sont un problème gynécologique courant. L'orientation précoce des patientes présentant des SUA vers un prélèvement endométrial joue un rôle important dans la détection précoce et la prise en charge des tumeurs malignes de l'endomètre. En cas de SUA, les recommandations nationales préconisent une biopsie endométriale (1,2). Celle-ci peut être réalisée à l’aide d’une pipelle de Cornier en consultation. Malheureusement, ce prélèvement à la pipelle est souvent non réalisable devant un orifice externe du col sténosé ou non contributif (il n’est contributif qu’en cas de diagnostic de cancer). Il faut donc poursuivre les investigations en réalisation un prélèvement endométrial par hysteroscopie diagnostique au bloc opératoire. Cependant, le cancer de l'endomètre (CE) n'est présent que chez 9 % des femmes ménopausées et 1 à 2 % des femmes préménopausées présentant des SAU. Il va de soi que la grande majorité des patientes à faible risque subissent une procédure diagnostique invasive inutile dans ce contexte
L'échographie transvaginale est largement utilisée comme test de première intention non invasif pour évaluer les saignements utérins anormaux. Chez les patientes ménopausées présentant un endomètre < ou égal à 4 mm, le risque de cancer de l'endomètre est considéré comme faible. Cependant, ce seuil de 4mm semble être peu sélectif. En effet, en suivant cette recommandation, de nombreuses patientes avec des SAU et un endomètre supposé épais doivent subir une hystéroscopie pour une étiologie finalement bénigne. Certaines équipes ont alors proposé des valeurs supérieures à 10mm mais les résultats de ces études n’ont pas entraîné de modification des recommandations.
Par ailleurs, de nombreuses femmes présentant des SUA sont pré-ménopausées ou péri-ménopausées, et l'incidence du cancer de l'endomètre est en augmentation chez les femmes plus jeunes. Des études antérieures n'ont pas permis de s'accorder sur la valeur seuil de l'épaisseur endométriale à utiliser pour indiquer un diagnostic invasif chez les femmes pré-ménopausées symptomatiques.
Quelques modèles prédictifs basés sur des variables cliniques et des prédicteurs échographiques ont été développés pour estimer le risque individuel de CE ou d'hyperplasie endométriale atypique (HEA) (3,4). Néanmoins, peu ont été validés.

Objectif principal
Développer et valider un modèle prédictif multivarié permettant d'estimer la probabilité de cancer de l’endomètre et d’hyperplasie atypique chez les patientes pré ménopausées et ménopausées présentant un saignement anormal

Objectif(s) secondaire(s)
1. Évaluer la capacité prédictive isolée de l’épaisseur endométriale pour identifier les patientes présentant un cancer de l’endomètre ou une hyperplasie atypique, et déterminer un seuil optimal de risque.
2. Décrire la fréquence et la nature des complications de l’hystéroscopie dans la cohorte étudiée.
3. Évaluer les performances prédictives du modèle selon le statut ménopausique (pré‑ et post‑ménopause), incluant la discrimination, la calibration et l’utilité clinique.