DEVELOPPEMENT ET ÉVALUATION D’UN OUTIL DE PLANIFICATION OPERATOIRE POUR LA CHIRURGIE LITHIASIQUE : " KIDNEY STONE CALCULATOR"
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La lithiase est une pathologie fréquente (10% de la population générale). Un quart des patients nécessiterons une intervention chirurgicale pour traiter un calcul rénal. L’urétéroscopie avec pulvérisation laser est aujourd’hui la procédure de choix pour traiter un calcul rénal. Sa durée est variable et limitée à 90min pour des raisons infectieuses. Disposer d’un outil pour prédire la durée d’intervention permettrait de planifier au mieux le séjour du patient avec un triple intérêt (patient, praticien et administration).
A ce jour, ce projet représente la seule étude portant sur l’estimation de la durée de lithotritie au cours d’une intervention endoscopique pour calcul urinaire.
L'objectif principal de l'étude est de d'évaluer la performance « Kidney Stone Calculator » pour estimer la durée de lithotritie laser au cours d’une urétéroscopie souple pour calcul urinaire.
Les objectifs secondaires de l’étude sont les suivants :
- Recherche et quantification des facteurs ayant une influence sur l’estimation de la durée de lithotritie laser au cours d’une urétéroscopie souple pour calcul urinaire, pour optimiser l’algorithme d’estimation de la durée de lithotritie laser.
- Analyse de la concordance entre les paramètres laser prévus et effectifs pour la lithotritie laser
- Analyse de la concordance entre l’estimation du chirurgien sur la présence de calcul résiduel et l’évaluation sur le scanner post intervention.
L'étude sera basée sur la collection de données opératoires, consignées dans le compte rendu opératoire d’une urétéroscopie souple avec lithotritie laser endocorporelle (LLE), des données démographiques et scannographiques pré et post opératoires.
Les patients éligibles seront ceux programmés pour une urétéroscopie souple pour calcul urinaire décrit sur un scanner abdominopelvien non injecté.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux des patients, comprenant notamment les comptes-rendus de consultations et les comptes-rendus opératoires.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients reçoivent une information individuelle lors de la consultation pré opératoire avec remise d’une note d’information.