Développement et validation d'un modèle de prédiction d’insuffisance rénale aiguë
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet AKI-SCORE vise à développer et valider un algorithme prédictif pour la détection précoce de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients hospitalisés, avant l'apparition des critères diagnostiques conventionnels. Cette finalité s'inscrit dans :
• L'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins de santé
• La recherche et l'innovation dans le domaine de la santé numérique
• La surveillance et la sécurité sanitaires
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données récupérées :
Date de soins (horodatage de prise en charge / acte) — nécessaire pour situer l’évènement dans le parcours de soins et définir la période d’observation.
Date de décès — nécessaire pour identifier l’issue vitale, assurer la censure/suivi et évaluer sécurité/impact.
Principe : collecte limitée à ces deux dates, utilisées uniquement à des fins d’analyse, avec accès restreint et conservation limitée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes (art. 15 à 20 RGPD) s’appliquent comme suit : les personnes disposent d’un droit d’accès (art. 15) et de rectification (art. 16). Elles peuvent demander l’effacement (art. 17), applicable, sous réserve des limites prévues en contexte de recherche, et la limitation du traitement (art. 18). Les demandes sont traitées par PREVIA MEDICAL via son DPO (coordonnées indiquées dans la note d’information). La portabilité (art. 20) n’est pas applicable lorsque le traitement n’est pas fondé sur le consentement ou un contrat.