N° 16515049

Devenir des grossesses et des enfants nés après chirurgie bariatrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme
Gynécologie obstétrique
Pédiatrie

Bénéfices attendus

La chirurgie bariatrique (CB) s’est imposée comme l’option thérapeutique la plus efficace dans le traitement de l’obésité sévère. De plus en plus pratiquée dans le monde et en France (60 000/an), 80% des patients opérés sont des femmes, dont la moitié en âge de procréer, expliquant l’augmentation du nombre de grossesses après CB. Ces grossesses sont considérées comme à risque, notamment en raison de possibles carences en micronutriments induites par la restriction et malabsorption secondaires à la chirurgie. Les grossesses après CB sont associées à un doublement du risque d’enfant petit pour l’âge gestationnel (PAG) et une augmentation plus modeste du risque de prématurité. Les données sur la santé de l’enfant sur le plus long terme sont limitées.
Les objectifs sont les suivants:
- Déterminer l’impact de l’antécédent de chirurgie bariatrique sur:
o La consommation de soins pendant la grossesse
o Le risqué de complications obstétricales pendant la grossesse
o Le terme, le poids de naissance des enfants
o Le risque de complications néonatales, de malformations
o La consommation de soins (consultations médicales, paramédicales, passages aux urgences) des enfants dans les 6 premières années de vie
o Le risque de sur la santé des enfants pendant les 6 premières années de vie (maladies, hospitalisations, interventions, consummation de medicaments, mortalité)
- Identifier les facteurs de risque cliniques associés plus spécifiquement à ces différentes complications
Les perspectives sont d’alerter le système de santé sur des risques inconnus à ce jour pour cette population afin d’améliorer la prise en charge:
- détection précoce de certains risques médicaux chez les mères afin de mieux les anticiper et mieux les prendre en charge
- détection précoce de certains risques médicaux chez les enfants afin de mieux les anticiper et mieux les prendre en charge
- Identification des facteurs de risques associés de complication afin de mieux les prévenir.
Nous prévoyons d'inclure toutes les femmes ayant subi à la fois une procédure de chirurgie bariatrique (CB) et ayant eu au moins un accouchement de janvier 2013 à décembre 2022 et leurs enfants qui seront suivi jusqu’à 6 années de vie
Deux analyses seront réalisées :
- Analyse des issues de grossesses, des événements indésirables associés à la grossesse et du devenir des enfants des grossesses post-chirurgie bariatrique en comparaison avec des grossesses contrôles appariés (score de propension) issus de la population générale
- Analyse des issues de grossesses, des événements indésirables associés à la grossesse et du devenir des enfants entre des grossesses avant et après chirurgie bariatrique (chez la même femme qui sera son propre témoin)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

causes de décès

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date des soins permet de relier les dates des différents évenements (grossesses, chirurgies bariatriques...) de meme que pour la date des soins

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Service de Nutrition HEGP

20 rue leblanc 75015 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Claire RIVES-LANGE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pierre Bel Lassen

20 Rue Leblanc 75015 Paris 75015 Paris

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2023 – Date de fin : 01/09/2026 Durée de l'étude : 36

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès Permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Unité de recherche clinique HEGP

20 Rue Leblanc 75015 Paris 75015 Paris France