N° 29479031

Devenir des patients âgés de plus de 80 ans ayant nécessité un support par dobutamine dans le choc cardiogénique post SCA ST + : étude observationnelle rétrospective sur 6 ans

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

On sait aujourd’hui que l’âge n’est pas en soi une contre-indication à une prise en charge invasive par angioplastie d’un Syndrome Coronarien Aigu avec sus-décalage du segment ST (SCA ST +). D’autant plus en cas de choc cardiogénique (Ratcovich et al., 2022) dans lequel l’angioplastie a montré une amélioration du pronostic des patients qui en bénéficient, même âgés (Rogers et al., 2013) .
Cependant, l’usage de la dobutamine prolongée chez les patients âgés peut sembler excessive voir inutile en cas de persistance d’un bas débit.
Actuellement, aucune étude ne traite spécifiquement de cette population âgée qui est pourtant de plus en plus fréquente au vu du vieillissement de la population. Certaines études ont tenté de balayer le sujet mais en se focalisant sur la fragilité des personnes âgés sans comparer leur comorbidités cardiovasculaires (Llaó I, Ariza Solé A, 2021) . Une autre étude a montré qu’en cas de survie à 30 jours, le devenir des patients âgés n’étaient pas plus mauvais que celui des patients jeunes, surtout en cas de pathologie coronarienne (Hongistro et al, 2021) ,
Cette étude rétrospective permettra de faire le point sur le devenir de ses patients. On tentera de déterminer si certains patients peuvent bénéficier de la dobutamine plus que d’autres et si une durée « limite » de dobutamine est synonyme de mortalité ou morbidité accrue.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85000 La Roche-sur-Yon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Anne-Sophie PIHAN TANGUY

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 15/06/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
19/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHD Véndée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85000 La Roche-sur-Yon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal en
fonction des critères d’inclusion .
Les patients éligibles à l’étude seront informés de la conduite de l’étude par l’envoi d’une
lettre d’information spécifique à leur domicile. La lettre d’information reprendra les
caractéristiques de l’étude.
Au terme d’un délai d’un mois après la date d’envoi de la lettre d’information et en
l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s’est pas opposé à sa
participation à l’étude et autorise la récupération de ses données issues uniquement de
son dossier médical informatisé/ papier.
Conformément à l’Article 86 de la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,
aux fichiers et aux libertés, les données des patients décédés dont le professionnel
connait le statut vital, et n’ayant pas exprimé d’opposition de leur vivant pourront être
collectées dans le cadre de cette étude.

Délégué à la protection des données

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85000 La Roche-sur-Yon France

dpo@ght85.fr