Devenir des patients âgés de plus de 80 ans ayant nécessité un support par dobutamine dans le choc cardiogénique post SCA ST + : étude observationnelle rétrospective sur 6 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
On sait aujourd’hui que l’âge n’est pas en soi une contre-indication à une prise en charge invasive par angioplastie d’un Syndrome Coronarien Aigu avec sus-décalage du segment ST (SCA ST +). D’autant plus en cas de choc cardiogénique (Ratcovich et al., 2022) dans lequel l’angioplastie a montré une amélioration du pronostic des patients qui en bénéficient, même âgés (Rogers et al., 2013) .
Cependant, l’usage de la dobutamine prolongée chez les patients âgés peut sembler excessive voir inutile en cas de persistance d’un bas débit.
Actuellement, aucune étude ne traite spécifiquement de cette population âgée qui est pourtant de plus en plus fréquente au vu du vieillissement de la population. Certaines études ont tenté de balayer le sujet mais en se focalisant sur la fragilité des personnes âgés sans comparer leur comorbidités cardiovasculaires (Llaó I, Ariza Solé A, 2021) . Une autre étude a montré qu’en cas de survie à 30 jours, le devenir des patients âgés n’étaient pas plus mauvais que celui des patients jeunes, surtout en cas de pathologie coronarienne (Hongistro et al, 2021) ,
Cette étude rétrospective permettra de faire le point sur le devenir de ses patients. On tentera de déterminer si certains patients peuvent bénéficier de la dobutamine plus que d’autres et si une durée « limite » de dobutamine est synonyme de mortalité ou morbidité accrue.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal en
fonction des critères d’inclusion .
Les patients éligibles à l’étude seront informés de la conduite de l’étude par l’envoi d’une
lettre d’information spécifique à leur domicile. La lettre d’information reprendra les
caractéristiques de l’étude.
Au terme d’un délai d’un mois après la date d’envoi de la lettre d’information et en
l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s’est pas opposé à sa
participation à l’étude et autorise la récupération de ses données issues uniquement de
son dossier médical informatisé/ papier.
Conformément à l’Article 86 de la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,
aux fichiers et aux libertés, les données des patients décédés dont le professionnel
connait le statut vital, et n’ayant pas exprimé d’opposition de leur vivant pourront être
collectées dans le cadre de cette étude.