N° 33545208

Devenir des patients pédiatriques avec une œsophagite à éosinophiles, une étude rétrospective multicentrique en Ile-de-France (PedOeEo)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L'œsophagite à éosinophiles (OeEo) est une maladie inflammatoire chronique dont la prévalence est en augmentation chez l'enfant. Malgré les recommandations récentes, peu de données décrivent le devenir à moyen terme des patients pédiatriques en pratique courante, notamment concernant la poursuite des traitements, les rechutes et les modalités du suivi endoscopique. L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients en rémission complète et encore sous traitement de fond à 1 an ± 6 mois après le diagnostic d'OeEo. Cette étude permettra de mieux caractériser l'histoire naturelle de l'OeEo pédiatrique en France à moyen terme (1 et 3 ans et à la date des dernières nouvelles si au-delà de 3 ans), d'optimiser les stratégies de suivi et la durée des traitements d'entretien, et de contribuer à l'harmonisation des pratiques entre centres spécialisés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
M. Milan LAZAREVIC

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Investigateur coordonnateur - Hôpital Trousseau AP-HP - Service Nutrition et Gastroentérologie pédiatrique

26 Avenue du Docteur Arnold Netter 75012 Paris 75012 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2026 – Date de fin : 01/10/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
03/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Investigateur coordonnateur - Service de Nutrition et Gastroentérologie pédiatrique - Hôpital Trousseau Paris (AP-HP)

26 Avenue du Docteur Arnold Netter 75012 Paris 75012 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients et des titulaires de l'autorité parentale et recueil de leur éventuelle opposition

Délégué à la protection des données

AP-HP Direction des Systèmes d’Information

Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 PARIS France

dpo@aphp.fr