Devenir materno-foetal chez les patientes atteintes de lupus érythémateux systémique et traitées par Belimumab - BELI-MUM

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le bélimumab a été la première biothérapie à montrer un intérêt dans le traitement du lupus systémique, maladie auto-immune rare qui peut toucher la femme jeune en âge de procréer. La poursuite d’un traitement efficace pendant la grossesse est indispensable afin de contrôler la maladie, mais également de garantir une issue favorable de la grossesse. Des données de patientes traitées par belimumab en vie réelle sont donc indispensables.
L’objectif est donc de décrire le devenir des grossesses et des nouveau-nés en vie réelle dans un contexte de poursuite ou d’arrêt du traitement par bélimumab permettant d’enrichir les connaissances pour la pratique courante.
Ce travail se déroulera dans le cadre d’une étude observationnelle, rétrospective, multicentrique, nationale, sur données secondaires issues du soin.
Le critère principal sera le déroulement de la grossesse, défini par l’issue obstétricale (grossesse menée à terme ou non), en lien avec l’exposition au belimumab pendant la grossesse (traitement poursuivi vs arrêté).
Il s’agira notamment de comparer les taux d’accouchement à terme, les fausses couches, les accouchements prématurés, les retards de croissance intra-utérins et les morts fœtales in utero entre les deux groupes.