Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude a pour objectif de comparer la prévalence de malformations congénitales chez les enfants dont la mère est diabétique (prégestationnelle ou gestationnelle) par rapport à celle des enfants dont la mère n’est pas diabétique. La population de l'étude concerne le enfants nés vivants entre le 01/01/2010 et le 31/12/2021 et leurs mères. Les années de requêtage correspondent à la période entre le 01/01/2010 et le 30/06/2022.
Le traitement cherchera chez ces enfants : des séjours à l’hôpital, des traitements, des prestations de santé, des consultations en ville ou en établissement, en lien avec le diagnostic ou le traitement de malformations congénitales. La date de décès sera aussi utilisée. Pour ce qui est de leurs mères, les mêmes informations seront demandées. De plus, on décrira la prescription en ville ou en établissement de certains médicaments (antidiabétiques oraux, insuline), afin d’établir leur statut diabétique.
Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.