N° F20221206100257

DIAG-LMMC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) est une hémopathie myéloïde clonale affectant la cellule souche hématopoïétique (CSH). C'est une maladie rare (0,4 cas pour 100 000 habitants), souvent asymptomatique au début, mais potentiellement grave en raison d’un risque d’évolution en Leucémie Aiguë.. La LMMC a été définie par l’OMS en 2016 par la persistance d’une monocytose ≥ 1. 109/L avec ≥ 10% des leucocytes pendant plus de 3 mois, ainsi que par des critères négatifs (absence de monocytose réactionnelle, absence de LMC, de LAM etc.). Les autres critères permettant de catégoriser la LMMC, d’après l’OMS, sont basés sur la cytologie sanguine et médullaire (morphologie, cytochimie, taux de blastes et de monocytes) ainsi que sur les techniques de biologie moléculaire. Ainsi, le diagnostic de LMMC repose non pas sur un critère unique, mais sur un faisceau d’arguments, et n’est pas toujours facile à poser.. . L’OMS vient de publier en juin 2022 une nouvelle classification qui diminue la valeur de la monocytose au-delà de laquelle il faut suspecter une LMMC : le cut-off des monocytes absolus a été abaissé de 1x109/L à 0.5x109/L (3). Par conséquent, l’application de ces nouvelles recommandations va engendrer une augmentation du nombre de bilans diagnostics de LMMC, avec des analyses complexes, longues et coûteuses. Il devient donc nécessaire de trouver de nouveaux indicateurs faciles et rapides à mettre en œuvre pour écarter rapidement les monocytoses réactionnelles. Récemment, deux nouvelles analyses, plus accessibles et plus rapides, se sont développées pour contribuer au diagnostic de LMMC : le score de mono-dysplasie (Sysmex® XN) et l’immunophénotypage des monocytes par cytométrie en flux.. . . Si le monoscore utilisé en combinaison avec la proportion de MO1 améliore le diagnostic de LMMC, celui-ci pourra être utilisé par le clinicien hématologiste après discussion avec le biologiste référent afin d’envisager ou non la poursuite des examens complémentaires lourds et invasifs (myélogramme, caryotype, biologie moléculaire).. Le projet bénéficiera d’une part au patient pour une annonce diagnostic rapide, d’autre part au clinicien pour s’engager rapidement dans une démarche d’examens complémentaires. Enfin, le coût des examens complémentaires sera diminué grâce à un meilleur ciblage des patients susceptibles d’être atteints de LMMC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GHICL - Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille

Rue du Grand But 59160 LILLE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/10/2022 – Date de fin : 31/12/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
06/12/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information individuelle

Délégué à la protection des données

GHICL - Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille

Rue du Grand But 59160 LILLE

contact.dpo@ghicl.net