Diagnostic par Intelligence Artificielle de l’aMylose cardiaque en Scintigraphie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’amylose cardiaque à transthyrétine est une maladie du cœur, fréquente après 70 ans mais souvent non diagnostiquée, pour laquelle il existe désormais des traitements efficaces, d’autant plus qu’ils sont débutés tôt. Son diagnostic repose sur une scintigraphie osseuse, dont la lecture visuelle reste subjective et peu fiable aux stades précoces. Le projet DIAMS vise à développer un outil d’intelligence artificielle capable d’analyser automatiquement ces scintigraphies afin de rendre le diagnostic plus précis, plus reproductible et plus précoce, tout en réduisant le recours à des examens invasifs comme la biopsie du cœur. Le projet comporte aussi un volet consacré à l’électrocardiogramme, examen simple et très largement disponible, afin de développer un outil d’intelligence artificielle capable d’y repérer les signes de la maladie et de compléter ainsi l’analyse de la scintigraphie. L’étude, rétrospective, réunit sept centres hospitalo-universitaires français et deux centres privés, analyse les examens et données médicales de patients déjà pris en charge, sans modifier leurs soins. Les données utilisées sont pseudonymisées et sécurisées. À terme, l’outil sera partagé librement pour bénéficier à l’ensemble des centres français.
Objectif principal : Développer et valider un algorithme d’apprentissage profond (CNN) classant automatiquement les scintigraphies osseuses TEMP/TDM pour le diagnostic d’ATTR CA, avec une attention particulière à la discrimination des grades de Perugini 1.
Population d'étude : Patients majeurs uniquement.
Cas : ATTR CA confirmée (biopsie endomyocardique positive ; ou score de Perugini ≥ 2 après exclusion d’une gammapathie monoclonale clonale ; ou cardiomyopathie infiltrante en échocardiographie/IRM avec variant TTR pathogène ou biopsie extra-cardiaque positive).
Contrôles : absence d’antécédent d’amylose, scintigraphie Perugini 0 et si explorations cardiaques complémentaires réalisées, celles-ci doivent être négatives.
Le diagnostic final (ATTR-CA ou contrôle) est vérifié par comité d’adjudication centralisé (binôme cardiologue–médecin nucléaire).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge (année et mois de naissance) est une variable d’ajustement essentielle (maladie du sujet âgé); les dates de soins/examens sont indispensables pour dater les acquisitions scintigraphiques et le suivi et évaluer précisément les délais de réalisation des examens et du diagnostic à partir de la date de la scintigraphie osseuse; la date de décès constitue le critère de mortalité toutes causes des analyses de survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement
ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué a la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.