N° 33380583

Diagnostic par Intelligence Artificielle de l’aMylose cardiaque en Scintigraphie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’amylose cardiaque à transthyrétine est une maladie du cœur, fréquente après 70 ans mais souvent non diagnostiquée, pour laquelle il existe désormais des traitements efficaces, d’autant plus qu’ils sont débutés tôt. Son diagnostic repose sur une scintigraphie osseuse, dont la lecture visuelle reste subjective et peu fiable aux stades précoces. Le projet DIAMS vise à développer un outil d’intelligence artificielle capable d’analyser automatiquement ces scintigraphies afin de rendre le diagnostic plus précis, plus reproductible et plus précoce, tout en réduisant le recours à des examens invasifs comme la biopsie du cœur. Le projet comporte aussi un volet consacré à l’électrocardiogramme, examen simple et très largement disponible, afin de développer un outil d’intelligence artificielle capable d’y repérer les signes de la maladie et de compléter ainsi l’analyse de la scintigraphie. L’étude, rétrospective, réunit sept centres hospitalo-universitaires français et deux centres privés, analyse les examens et données médicales de patients déjà pris en charge, sans modifier leurs soins. Les données utilisées sont pseudonymisées et sécurisées. À terme, l’outil sera partagé librement pour bénéficier à l’ensemble des centres français.
Objectif principal : Développer et valider un algorithme d’apprentissage profond (CNN) classant automatiquement les scintigraphies osseuses TEMP/TDM pour le diagnostic d’ATTR CA, avec une attention particulière à la discrimination des grades de Perugini 1.
Population d'étude : Patients majeurs uniquement.
Cas : ATTR CA confirmée (biopsie endomyocardique positive ; ou score de Perugini ≥ 2 après exclusion d’une gammapathie monoclonale clonale ; ou cardiomyopathie infiltrante en échocardiographie/IRM avec variant TTR pathogène ou biopsie extra-cardiaque positive).
Contrôles : absence d’antécédent d’amylose, scintigraphie Perugini 0 et si explorations cardiaques complémentaires réalisées, celles-ci doivent être négatives.
Le diagnostic final (ATTR-CA ou contrôle) est vérifié par comité d’adjudication centralisé (binôme cardiologue–médecin nucléaire).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’âge (année et mois de naissance) est une variable d’ajustement essentielle (maladie du sujet âgé); les dates de soins/examens sont indispensables pour dater les acquisitions scintigraphiques et le suivi et évaluer précisément les délais de réalisation des examens et du diagnostic à partir de la date de la scintigraphie osseuse; la date de décès constitue le critère de mortalité toutes causes des analyses de survie.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 01/07/2028 Durée de l'étude : 22
Etape 1 : Dépôt du projet
27/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement
ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué a la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr