N° 29838741

Diffusion d'informations sur le bon usage du fentanyl transmuqueux dans les régions Est de la France : évaluation de l'impact auprès des professionnels de santé

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Médecine générale

Bénéfices attendus

En France, plus de la moitié des patients (59%) bénéficiant d'un traitement par fentanyl transmuqueux (FTM) le sont dans une indication non cancéreuse (source Assurance Maladie). Or, ce mésusage peut engendrer des troubles de l'usage (abus, dépendance) ainsi que des surdosages. Les autorités sanitaires nationales et régionales, en particulier dans les régions Est, ont diffusé des informations sur le bon usage du FTM.
Il s'agit de documenter, grâce à un questionnaire en ligne à destination des pharmaciens d'officine et à des entretiens téléphoniques semi-directifs auprès des médecins généralistes, leur connaissance de ces informations et le possible impact sur leurs pratiques en matière de prescription et de délivrance.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Interrogation sur les pratiques de prescription et de délivrance du fentanyl transmuqueux

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CEIP-Addictovigilance

Rue du Morvan 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
GIBAJA Valérie

Calendrier du projet

Date de début : 11/03/2026 – Date de fin : 11/12/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
09/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le
responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

Rue du Morvan 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX France

dpo@chru-nancy.fr