N° 33729176

DIGISARC: Sarcomes non-GIST du tube digestif (de l'œsophage au rectum) : présentation, prise en charge et résultats d'efficacité — une étude nationale rétrospective multicentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt de santé publique:
- Amélioration des pratiques diagnostiques et thérapeutiques dans la prise en charge d'une maladie rare — les sarcomes non-GIST du tube digestif — pour laquelle il n'existe aucun référentiel site-spécifique.
- Première description nationale homogène (relecture anatomopathologique centralisée) de l'épidémiologie, de la prise en charge réelle et des résultats oncologiques, par site digestif et par sous-type histologique.

Objectifs poursuivis: décrire les différents sarcomes non-GIST en fonction de leurs caractéristiques cliniques, histologiques (via une relecture anatomopathologique centralisée), leur prise en charge et des résultats de survie (survie globale, survie sans récidive) afin d’améliorer les connaissances sur ce sujet et la prise en charge future des patients.

Population à l'étude: Patients pris en charge chirurgicalement pour un sarcome non-GIST primitif du tube digestif (œsophage → rectum), enregistrés dans la base nationale NETSARC+ entre janvier 2010 et décembre 2023.

Critères d'inclusion :
- Adultes (≥ 18 ans).
- Sarcome non-GIST du tube digestif (œsophage, estomac, duodénum, intestin grêle, côlon, rectum) histologiquement confirmé.
- Cas pris en charge chirurgicalement (patients opérés).
- Cas enregistrés dans NETSARC+ de janvier 2010 à décembre 2023.

Critères de non-inclusion :
- Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).
- Sarcome secondaire ou envahissement du tube digestif à partir d'un primitif extra-digestif (ex. léiomyosarcome utérin ou rétropéritonéal) — arbitrage primitif / secondaire documenté.
- Diagnostic histologique non confirmé ou non relu.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour pouvoir répondre aux objectifs de l'étude notamment ceux relatifs à la survie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut du Cancer de Montpellier

208 Avenue des Apothicaires 34090 Montpellier 34298 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/09/2026 – Date de fin : 10/09/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
10/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut du Cancer de Montpellier

208 Avenue des Apothicaires 34090 Montpellier 34298 Montpellier France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante:
https://www.icm.unicancer.fr/fr/patients-et-proches/droits-du-patient#c…
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients
disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif
légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent
en outre :
● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de
leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions
concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes : dpo@icm.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Institut du Cancer de Montpellier

208 Avenue des Apothicaires 34090 Montpellier 34298 Montpellier France

dpo@icm.unicancer.fr