DIGISARC: Sarcomes non-GIST du tube digestif (de l'œsophage au rectum) : présentation, prise en charge et résultats d'efficacité — une étude nationale rétrospective multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt de santé publique:
- Amélioration des pratiques diagnostiques et thérapeutiques dans la prise en charge d'une maladie rare — les sarcomes non-GIST du tube digestif — pour laquelle il n'existe aucun référentiel site-spécifique.
- Première description nationale homogène (relecture anatomopathologique centralisée) de l'épidémiologie, de la prise en charge réelle et des résultats oncologiques, par site digestif et par sous-type histologique.
Objectifs poursuivis: décrire les différents sarcomes non-GIST en fonction de leurs caractéristiques cliniques, histologiques (via une relecture anatomopathologique centralisée), leur prise en charge et des résultats de survie (survie globale, survie sans récidive) afin d’améliorer les connaissances sur ce sujet et la prise en charge future des patients.
Population à l'étude: Patients pris en charge chirurgicalement pour un sarcome non-GIST primitif du tube digestif (œsophage → rectum), enregistrés dans la base nationale NETSARC+ entre janvier 2010 et décembre 2023.
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥ 18 ans).
- Sarcome non-GIST du tube digestif (œsophage, estomac, duodénum, intestin grêle, côlon, rectum) histologiquement confirmé.
- Cas pris en charge chirurgicalement (patients opérés).
- Cas enregistrés dans NETSARC+ de janvier 2010 à décembre 2023.
Critères de non-inclusion :
- Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).
- Sarcome secondaire ou envahissement du tube digestif à partir d'un primitif extra-digestif (ex. léiomyosarcome utérin ou rétropéritonéal) — arbitrage primitif / secondaire documenté.
- Diagnostic histologique non confirmé ou non relu.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour pouvoir répondre aux objectifs de l'étude notamment ceux relatifs à la survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante:
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