N° 33396327

DISCO-TNBC - Fréquence et impact chirurgical du carcinome canalaire in situ résiduel chez les patientes atteintes de TNBC avec réponse radiologique complète après chimiothérapie néoadjuvante - DATA2601151

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Anatomie cytologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein triple négatif (CSTN), défini par l'absence d'expression des récepteurs hormonaux et de HER2, représente environ 10 à 15 % des cancers du sein. Il est caractérisé par une agressivité biologique marquée, un risque élevé de rechute précoce et une incidence accrue chez les patientes jeunes ou porteuses de prédispositions génétiques.

Dans les formes localisées, la chimiothérapie néoadjuvante constitue le standard de prise en charge, permettant à la fois une réduction tumorale et une évaluation dynamique de la chimiosensibilité. L'obtention d'une réponse pathologique complète (pCR), définie par l'absence de résidu tumoral invasif mammaire et ganglionnaire, est associée à un pronostic favorable.

Toutefois, la persistance d'un contingent de carcinome canalaire in situ (ypTis) en l'absence de résidu invasif soulève des interrogations spécifiques. La signification clinique de ce résidu non invasif reste débattue, notamment dans le sous-type triple négatif, et les données concernant sa fréquence ainsi que ses implications thérapeutiques sont limitées et hétérogènes.

Objectif :
Chez les patientes atteintes de TNBC traitées par chimiothérapie néoadjuvante avec réponse complète radiologique en IRM, quelle est la fréquence du CCIS résiduel (ypTis) et quel est son impact sur la prise en charge chirurgicale (type de chirurgie, statut des marges, taux de reprise chirurgicale) ?

Méthodologie : Analyse des données médicales de +/- 500 patientes ( base de donnée déja créée entre chir, onco , radiologues) atteintes d'un cancer du sein triple négatif, traitées par chimiothérapie avant la chirurgie selon un protocole standard incluant de l'immunothérapie KEYNOTE 522

L'étude vise à mesurer la fréquence de ces lésions résiduelles non détectées par l'IRM
analyser leur impact sur la prise en charge chirurgicale, notamment :
le type d'intervention réalisée (chirurgie conservatrice ou mastectomie),
la qualité des marges chirurgicales (présence ou non de cellules cancéreuses en bord de pièce opératoire),
et la nécessité d'une seconde intervention.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour répondre aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Alain PUISIEUX

Calendrier du projet

Date de début : 02/04/2026 – Date de fin : 01/11/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
27/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des
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Délégué à la protection des données

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 PARIS France

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