DOCEPROST : Docetaxel doses modifiées dans les cancers de prostate métastatique hormonosensibles

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le Docetaxel dans le cancer de prostate métastatique est validé à la dose de 75mg/m2 toutes les 3 semaines.
L'étude PROSTY a montré qu'une dose modifiée de 50mg/m2 toutes les 2 semaines dans les cancers prostatiques métastatiques hormonorésistants étaient moins toxiques avec une efficacité conservée et même un bénéfice en survie globale.
Depuis l'étude PEACE 1 en 2021, le Docetaxel 75mg/m2 fait partie du traitement de première ligne (en association avec un analogue de LH-RH et de l'acétate d'Abiratérone) dans les cancers de prostate métastatique haut volume hormonosensible. Par analogie avec l'étude PROSTY, la dose modifiée de Docetaxel est administrée dans le cadre du triplet thérapeutique chez les patients hormonosensibles malgré l'absence d'étude dans cette population.

Objectifs :
Evaluation de la toxicité du Docetaxel 50mg/m2 toutes les 2 semaines chez les patients porteurs d'un cancer prostatique métastatique hormonosensible
Évaluation de l'efficacité du Docetaxel modifié chez les patients porteurs d'un cancer prostatique métastatique hormonosensible

Critère de jugement principal :
- Toxicité
- Survie sans progression
- Survie globale
Critères de jugement secondaires :

Population étudiée :
Hommes >18 ans présentant un cancer de prostate métastatique ayant bénéficié d'une chimiothérapie par Docetaxel 50mg/m2 toutes les 2 semaines, en phase hormonosensible