N° 29205235

Données épidémiologiques de la population souffrant du cancer du nasopharynx en France à partir du PMSI national

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du nasopharynx est un cancer rare en France avec peu de données épidémiologiques robustes. Il s’agit d’un cancer qui se différencie des autres cancers de la sphère ORL par sa pathogénèse, son évolution rapide vers des formes métastatiques et par sa localisation anatomique et histologique. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la taille la population de patients souffrant de cancer du nasopharynx et plus particulièrement la population de cas non éligibles à la chirurgie et à la radiothérapie. Les données du PMSI extraites vont permettre à Leo Pharma de publier des données épidémiologiques sur le cancer du nasopharynx, un cancer ne disposant pas de données épidémiologiques robustes récentes en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Variables sensibles utilisées

Aucune

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

LEO PHARMA

Immeuble Ampère E+, 34-40 rue Henri Regnault, Courbevoie 92400 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
WADIWALA Farhana

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

TEKKARE

92120 11-19 rue de la vanne, SOPARQ Bâtiment C, Montrouge 92120; Montrouge France

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 31/01/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
05/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

LEO PHARMA

Immeuble Ampère E+, 34-40 rue Henri Regnault, Courbevoie 92400 92400 Courbevoie France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Non applicable : L’étude porte uniquement sur les données du SNDS. Conformément aux dispositions de l'article R. 1461-9 du Code de la santé publique, les droits s'exercent auprès du directeur de l'organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie obligatoire auquel la personne concernée est rattachée

Délégué à la protection des données

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, Ballerup 2750 Danemark 2750 Ballerup Danemark