N° 27298459

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Contexte : Le syndrome de douleur spinale persistante (SDSP) est une des principales causes de douleurs neuropathiques chroniques. La stimulation cordonale postérieure (SCP) a montré son efficacité dans le traitement du SDSP par rapport à une prise en charge médicale optimale ou à une ré-opération du rachis. Les recommandations nationales et internationales préconisent encore à ce jour une phase de test entre l’implantation de l’électrode et celle du neurostimulateur définitif afin d’optimiser la sélection des patients, de donner au patient un aperçu de la stimulation et de limiter le coût du matériel. Des études internationales récentes ont montré que la phase de test n’améliorait pas la sélection des patients, était source de complications notamment infectieuses, et ne prédisait pas les résultats à moyen et long terme. Il a également été montré que la phase de test coûtait plus cher au système de soins sans apporter d’efficacité supplémentaire. Enfin, les patients rapportent une préférence notable pour une procédure de SCP en un seul temps.

Objectif : Notre objectif est de démontrer que la phase de test en France ne se justifie plus d’un point de vue médico-économique et qu’elle majore le risque de complications chirurgicales (notamment infectieuses).

Données utilisées

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
François CREMIEUX
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/09/2027 Durée de l'étude : 20
Etape 1 : Dépôt du projet
22/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE France

daniele.blanc@ap-hm.fr