EFEOF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les études publiées sur la pose d'aérateurs transtympaniques chez les enfants atteints de fente palatine montrent des résultats hétérogènes, ce qui souligne la nécessité de réaliser une nouvelle étude avec une forte puissance statistique et un suivi à long terme pour clarifier les bénéfices réels de cette intervention.
Actuellement, aucune étude ne s'est intéressée à l'état otologique au long cours (soit après dix ans de vie) des patients avec fentes oro-faciales.
L'objectif principal est d'étudier l'état otologique des patients en fonction de la présence ou de l'absence de prise en charge chirurgicale ORL par pose d'aérateurs trans-tympaniques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Patient à partir de 10 ans
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement