N° 26543931

Effet de la Pression Artérielle sur la survenue de l’insuffisance rénale aiguë postopératoire dans la chirurgie complexe de l’aorte par endoprothèse vasculaire. Etude rétrospective, observationnelle. Acronyme : Pression artérielle peropératoire et AKI en chirurgie vasculaire complexe

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Cardiologie

Bénéfices attendus

Au cours des dernières années, la chirurgie complexe de l’aorte thoracique et abdominal par endoprothèse vasculaire, de type TEVAR, F/BEVAR, et EVAR, est devenue de plus en plus un pilier du traitement des maladies, telles que les anévrismes et les syndromes aortiques aigus.
Bien qu’elles soient moins invasives que la chirurgie classique par tomie, ces procédures sont associées à une morbi/mortalité élevée, comprenant notamment l’ischémie médullaire (IM) postopératoire, la cardiopathie ischémique (CMi), et l’insuffisance rénale (IR), qui peut impacter considérablement le domaine de soins de santé .
Nombreux facteurs de risque ont été identifiés dans ce contexte, dont la gestion hémodynamique périopératoire de ces patients .
Cependant, actuellement, les mesures hémodynamiques optimales visant à prévenir les principales complications après des procédures endovasculaires complexes, sont débattues .
En ce qui concerne le risque d’IM, les principales stratégies préconisent l’augmentation de la pression artérielle moyenne (PAM) > 90 mm Hg, afin d'optimiser la pression de perfusion médullaire, notamment après TEVAR .
En revanche, la littérature est divergente à propos du seuil optimal de PAM périopératoire dans le cadre du risque d’IR .
Contrairement à la valeur seuil recommandée de 65 mm Hg afin de prévenir la lésion myocardique postopératoire, la PAM nécessaire pour préserver la fonction et l'autorégulation rénale est très probablement d'environ 75 mm Hg (60 à 80 mm Hg).
A contrario, des niveaux de pression artérielle plus élevés maintenus par les catécholamines, comme ceux proposés dans le cadre de l’IM, ont été associés à une détérioration de la fonction rénale chez les patients présentant un choc septique .
Cela laisse suggérer que non seulement l’hypotension mais également l’hypertension peuvent être nocives.
De plus, le niveau de la PAM optimal peropératoire n’a pas été étudié de manière spécifique en tant que prédicteur d’un déclin précoce de la fonction rénale dans le contexte de cette chirurgie.
Le but de notre travail est d’investiguer spécifiquement l’effet de la PAM sur l’apparition de l’insuffisance rénale aigüe postopératoire dans la chirurgie complexe de l'aorte par endoprothèse vasculaire. En outre, nous proposons d’examiner son impact sur la morbidité et mortalité postopératoire.
Afin de mettre en évidence un potentiel effet de la PAM selon sa valeur « cut-off », sur l’IR aiguë post-opératoire, nous allons comparer les résultats entre nos deux populations et évalué deux objectifs.
L’objectif primaire est de déterminer l’impact de la PAM sur l’IR aiguë post-opératoire.
Le critère de jugement principal : IRA post-opératoire
Définition de la PAM : sera définie selon la formule « PAM = (PAS + 2 x PAD) / 3 » ; sera analysée en tant que
i) valeur moyenne pondérée dans le temps (« TWA-MAP : time-weighted average mean arterial pressure » ; « area under the curve »),
ii) pour la durée de temps cumulée (en minutes).
Définition de l’IR : l’insuffisance rénale, sera définie selon les critères KDIGO (www.kdigo.org) sur base du taux de créatinine, à savoir, augmentation de 50% ou de 0.3 mg/dl durant les deux premiers jours postopératoires.
L’objectif secondaire est d’analyser et comparer l’impact de deux gammes (range) de PAP en peropératoire sur la morbi/mortalité postopératoire et la durée du séjour à l’hôpital.
Les critères de jugement secondaires :
1. Morbidités cardiovasculaires : troponine J0 et J1 (à l’admission en REC), administration d’agents sympathicomimétiques (Levophed, Dobutamine) pour une durée de plus de 3h, fibrillation atriale (FA), décompensation cardiaque (FEVG e)).
2. Morbidité neurologique : AVC, ischémie spinale
3. Morbidité hémorragique score VARC 3
4. Reprise chirurgicale.
5. Durée d’IOT (nombre de jours d’intubation).
6. Durée de séjour en REC et durée d’hospitalisation totale, en jours.
7. Décès.
Population cible : (Nombre de patients estimés : 46 patients )
Patients consécutifs ayant bénéficié d’une cure d’anévrisme thoracique et/ou abdominal par endoprothèse vasculaire entre janvier 2022 et juin 2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 24/11/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
19/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Ars Statistica

40 boulevard des archers, Nivelles 1400 Belgique

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation
et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données des
responsables de traitements

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

dpo@hopital-saint-joseph.fr