N° 30178442

Effet de séances sur Huber 360 dans un programme d’activités Physiques Adaptées sur l’évolution des amplitudes articulaires actives chez des patients après chirurgie pour pose d’une prothèse totale de genou

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

La population d'étude sera des patients ayant une prothèse totale de genou
Objectif principal : Evaluer les effets d’une prise en charge sur Huber 360 sur les amplitudes articulaires actives du genou après une pose de prothèse totale du genou
Objectifs secondaires : Évaluer les effets d’une prise en charge sur Huber 360 sur l’équilibre, de la qualité de vie, de la fonction du genou et la douleur
Passation des tests fonctionnels et questionnaires réalisés en routine clinique avant et après 4 semaines de prise en charge en centre de réadaptation Evaluation de la capacité de mobilité de la personne (TUG), qualité de vie et retentissement de l’arthrose sur la qualité de vie (WOMAC, SF-36), amplitude passive et active du genou (goniométrie), douleur perçue (EVA)
Programme de prise en charge : 4 semaines 5 séances d’APA par semaine, réparties en : 3 séances de renforcement musculaire de 45 min en chaîne cinétique ouverte et fermée 2 séances d’équilibre de 30 min sur plateformes instables ou oscillantes (HUBER 360) ou non.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance sont utilisées afin de connaitre l'âge des patients et ainsi connaitre la moyenne d'âge de la population d'étude globale. La date de soins est nécessaire pour savoir le délai post-opératoire de chacun

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Université de Rouen

1 Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76130 Mont-Saint-Aignan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Franck Le Derf

Calendrier du projet

Date de début : 30/03/2026 – Date de fin : 10/05/2026 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
24/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université de Rouen Normandie

1 Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76130 Mont-Saint-Aignan France

Destinataire des données 2

Institut Médicale Spécialisée de l'Eure

Place Ernest Thorel 27400 Louviers 27400 Louviers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Transmission de lettre d'information et formulaire de consentement aux personnes concernées.

Délégué à la protection des données

Université de Rouen

1 Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76130 Mont-Saint-Aignan France

dpo@univ-rouen.fr