Effets cardiovasculaires du méthylphénidate
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Notre objectif est de quantifier le risque cardiovasculaire de l'exposition au méthylphénidate sur le terme le plus long possible dans le SNDS. Les essais randomisés évaluent le risque cardiovasculaire sur un terme trop court pour évaluer le risque à long terme. Devant l'augmentation croissante de l'utilisation du méthylphénidate en France, il est important de pouvoir informer les prescripteurs et les utilisateurs d'un potentiel risque. L'augmentation de l'utilisation permet une puissance statistique plus importante pour montrer un effet s'il existe. Nos objectifs secondaires sont de quantifier le risque selon la dose cumulée, la dose quotidienne, la durée d'exposition et l'âge à la première exposition. C'est une étude de cohorte comparant les personnes exposées à au moins deux délivrances de méthylphénidate par rapport à des témoins non exposés (1:3), matchés selon l'âge et le genre. Les exposés et non-exposés ayant déjà eu des maladies cardiovasculaires avant la première délivrance sont exclus. L'outcome est la survenue d'infarctus, de trouble de rythme, de trouble de conduction, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque, de maladie hypertensive ou de d'exposition à un antihypertenseur, de valvulopathie, de cardiomyopathie, d'arrêt cardiaque, d'anévrysme ou dissection ou autres formes de cardiopathies. L'analyse est ajustée selon les facteurs de risque cardiovasculaires déjà présents le jour de la première délivrance.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
données PMSI et DCIR
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année, le mois de naissance et la date de soins sont nécessaires pour savoir quel âge à l'exposé, le jour de la première administration de méthylphénidate
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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