N° 24773629
Efficacité du Brodalumab chez les patients atteints de psoriasis pustuleux palmoplantaire : étude prospective multicentrique Française
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Dermatologie, vénérologie
Bénéfices attendus
Le traitement du psoriasis pustuleux est une question encore non résolue malgré son impact fonctionnelle et psychologique majeurs.
Compte-tenu de la physiopathologie du psoriasis pustuleux palmoplantaire, une solution consisterait à proposer du Brodalumab, capable de diminuer l'expresion de l'IL-17 E. Cette aux données manquantes pour la prise en charge de ce psoriasis particulier.
Cette étude sera conduite par des investigateurs experts dans le domaine de la prise en charge du psoriasis, issus de centres hospitaliers et cabinets libéraux de dermatologie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Aucune
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHABY Guillaume
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
16/06/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle, collective + Site internet CHU
Délégué à la protection des données
CHU Amiens-Picardie