Efficacité et persistance du risankizumab dans la maladie de Crohn modérée à sévère : étude de cohorte en vie réelle avec comparaison entre les différentes lignes thérapeutiques

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

De nombreux traitements sont désormais disponibles dans la maladie de Crohn, mais l’ordre d’utilisation (« sequencing ») entre ces derniers n’est pas évident avec un manque de littérature et « d’evidence based medicine » notamment avec l’arrivée des nouvelles thérapeutiques. Dans la maladie de Crohn en deuxième ligne après échec d’un anti-TNF alpha, le risankizumab est une des possibilités thérapeutiques, (suggérée comme option privilégiée par la HAS) bien que d’autres molécules soient désormais disponibles comme l’upadacitinib.
Objectif principal : évaluer la persistance clinique du risankizumab à un an en 2ème ligne thérapeutique ou plus dans la maladie de Crohn.
Méthodologie :
Les variables continues seront reportées en médianes avec interquartiles et comparées en utilisant un test t de Student. Les variables qualitatives ont été reportées en proportions et pourcentages et comparées en utilisant un test Chi 2 et test exact de Fisher.
Des tests statistiques bilatéraux seront utilisés pour toutes les analyses et une valeur p <0,05 sera considérée comme significative. Analyse de la survie par courbe de Kaplan Meier.
Population d'étude : Diagnostic confirmé de maladie de Crohn selon les recommandations internationales, traitée par risankizumab ou par upadacitinib en 2ème ou 3è ligne après échec ou intolérance à un Anti-TNF. Période d’inclusion ou de ciblage : Année 2026