Efficacité et risques associées à la radiothérapie utilisée dans le traitement des troubles oculaires liés à la maladie de Basedow
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Evaluer l’efficacité de la radiothérapie dans le traitement de l’orbitopathie basedowienne active et modérée à sévère, évaluée à partir de l’amélioration du score d’activité clinique (CAS), de la réduction de l’exophtalmie et de l’amélioration de la diplopie
- Evaluer les risques ou les effets indésirables de la radiothérapie dans le traitement de l’orbitopathie basedowienne active et modérée à sévère, évaluée à partir de l’échelle de gradation commune des effets indésirables (CTCAE 5.0)
- Décrire la stratégie de prise en charge de l’orbitopathie préalablement à la radiothérapie
- Décrire les modalités des radiothérapies mises en œuvre pour le traitement de l’orbitopathie basedowienne active et modérée à sévère dans notre centre
- Constitution d’une population monocentrique de patients pris en charge dans notre centre (Centre Oscar Lambret) durant les dix dernières années (2015-2024) pour la réalisation d’une radiothérapie d’une orbitopathie basedowienne
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge, la date de réalisation de la radiothérapie et le décès au cours du suivi seront utilisés.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.