Efficacité et sécurité de la mini-ECIRS comparée à la mini-NLPC dans la prise en charge des calculs rénaux complexes.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Le traitement de référence des calculs rénaux complexes est la néphrolithotomie percutanée (NLPC), éventuellement miniaturisée (mini-NLPC). Le double abord antégrade percutané et rétrograde, ou abord combiné, pour le traitement des calculs volumineux, complexes et coralliformes du rein a été décrit par Scoffone et coll en 2008 sous l’acronyme ECIRS et trouve sa place dans les recommandations de l’Association Française d’Urologie (grade B).
La chirurgie combinée miniaturisée (mini-ECIRS), associant un abord mini-percutané à une urétéroscopie souple rétrograde, pourrait améliorer les résultats opératoires tout en n’ajoutant pas de sur-risque pour le patient.
L’équipe d’urologie du CHU de Montpellier possède une longue expérience dans la prise en charge du calcul complexe avec les NLPC depuis plus de 20 ans puis les mini-NLPC et a réalisé ses premières ECIRS en 2019.
Le but de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité de la mini-ECIRS à la mini-NLPC dans la prise en charge des calculs rénaux complexes.
Objectif principal
Evaluer l'efficacité de la mini-ECIRS comparée à la mini-NLPC
Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer la sécurité et la faisabilité de la mini-ECIRS comparée à la mini-NLPC
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour calculer l'âge des patients pour décrire notre population.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD