N° 28882988

Efficacité et sécurité du laser Nd:YAG 1064 nm pour l'épilation des phototypes de Fitzpatrick V et VI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Information des professionnels de santé et des établissements de santé sur leur activité
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Évaluer l'efficacité (réduction pilaire) et la sécurité (incidence des complications) du laser Nd:YAG 1064 nm dans une grande cohorte de patients de phototypes foncés (IV-VI), avec un focus particulier sur le phototype V qui représente 75.8% de notre population.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données d'identification
Données démographiques
Données de santé

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

- Les données sont collectées de manière rétrospective
- Un consentement éclairé des patients a été recueilli lors des soins

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

O laser

Bois Désir 97231 Le Robert 97231 LE ROBERT Martinique

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Yachar Dawudi

Quartier Laugier 97215 Rivière-Salée 97215 RIVIERE SALÉE France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2024 – Date de fin : 21/01/2026 Durée de l'étude : 22
Etape 1 : Dépôt du projet
04/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

yachar Dawudi

Bois Désir 97231 Le Robert 97231 LE ROBERTRIVIERE SALÉE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les patients disposent
des droits suivants :

- Droit d'accès à leurs données personnelles
- Droit de rectification des données inexactes
- Droit d'effacement (droit à l'oubli)
- Droit de limitation du traitement
- Droit d'opposition au traitement
- Droit à la portabilité des données

Pour exercer ces droits, les patients peuvent contacter :

Dr. Olivier Renoverre
Centre Commercial La Galleria
97232 Le Lamentin, Martinique
Email :olivier.renoverre@gmail.com
Téléphone : 0660757299

Les patients disposent également du droit d'introduire une
réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique
et des Libertés (CNIL) : www.cnil.fr

Délégué à la protection des données

Centre Ô Laser

Bois Désir 97231 Le Robert 97231 LE ROBERT France