Efficacité et sécurité du palbociclib en association avec fulvestrant ou létrozole chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Comparer l'efficacité (en termes de SG) du palbociclib en association avec le fulvestrant (groupe interventionnel) par rapport au palbociclib plus létrozole (groupe témoin) pendant le suivi prolongé de l'essai PARSIFAL.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la Loi Informatique et Libertés et aux dispositions du RGPD, il est mentionné dans la note d'information remise aux patientes qu'elles peuvent exercer à tout moment un droit d'accès, de rectification et d'effacement de leurs données, un droit à la limitation du traitement des données, un droit d'opposition au traitement des données et un droit à la portabilité des données. Pour exercer leurs droits, elles peuvent contacter l'investigateur principal de l'étude qui connaît leur identité ou contactez directement le Délégué à la protection des données du promoteur à l'adresse électronique dpo@medsir.org.