N° F20231116174014
Efficacité et sécurité du palbociclib en association avec fulvestrant ou létrozole dans le cancer du sein métastatique ER-positif, HER2-négatif
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Comparer l'efficacité (en termes de survie globale) du palbociclib en association avec le fulvestrant (groupe interventionnel) par rapport au palbociclib plus létrozole (groupe témoin) depuis le début de l'étude Parsifal-Long jusqu'à janvier 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
16/11/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
MEDSIR