Efficacité et sécurité du stent à diversion de flux "Silk Vista" dans le traitement des anévrismes intracrâniens non rompus.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Un anévrisme intracrânien est une dilatation d’une artère cérébrale présentant un risque de rupture et par conséquent de saignement intracrânien. Depuis plus de 20 ans, le traitement de ces anévrismes consiste en une intervention endovasculaire, c’est-à-dire une procédure au travers des vaisseaux utilisant des cathéters mini-invasifs sur les artères ou les veines, permettant un traitement rapide et peu invasif.
La technique de diversion de flux consiste à reconstruire l’artère atteinte de l’anévrisme à l’aide d’un stent à diversion de flux. Bien que cette technique ait révolutionné le traitement des anévrismes intracrâniens complexes, dans de rares cas des modifications de la morphologie du stent ont été décrites, conduisant exceptionnellement à ce que l’on appelle des sténoses du stent. Ces déformations sont potentiellement associées à des complications et peuvent parfois nécessiter une réintervention. Ce phénomène n’est à ce jour pas prévisible et son mécanisme demeure encore inexpliqué.
L’objectif de cette étude est d’essayer de comprendre ce phénomène en collectant l’ensemble des données cliniques et d’imagerie des patients traités par cette technique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La lettre d'information aux participants les informe que "Pour toute question au sujet du traitement de vos données à caractère personnel ou de vos droits associés à ces données, vous avez la possibilité de contacter le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux (mesdonneespersonnelles@chu-bordeaux.fr)."