Efficacité et tolérance des combiothérapies dans les lésions anopérinéales de la maladie de Crohn
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le service de Proctologie médico-chirurgicale du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph prend en charge une large population des patients atteints de maladie de Crohn avec LAP et un bon nombre d’entre eux sont en situation d’impasse thérapeutique posant la question de la meilleure stratégie de prise en charge à adopter de ces patients réfractaires.
Le but de notre étude est de décrire l’efficacité thérapeutique des combiothérapies chez nos patients atteints de LAP sévères, décrire les combinaisons thérapeutiques les plus fréquemment utilisées, si possible identifier la plus efficace et enfin de décrire le profil de sécurité de ces combiothérapies.
Objectif principal
- Décrire l'efficacité clinique des combiothérapies dans les LAP de Crohn (examen clinique et Le Perineal Disease Activity Index (PDAI)
Objectifs secondaires
1. Décrire l’efficacité radiologique des combiothérapies dans les LAP de Crohn (si IRM disponible).
2. Décrire les combiothérapies utilisées
3. Identifier la combinaison la plus efficace.
4. Décrire l’efficacité de la combiothérapie sur la maladie digestive luminale et sur les manifestations extra-digestives.
5. Décrire le profil de sécurité de la combiothérapie (particulièrement infectieux).
Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective monocentrique, sur des données de patients recueillies dans le cadre de la prise en charge habituelle (Etude hors loi Jardé). La période d’étude inclut les patients pris en charge dans le service de Proctologie médico-chirurgicale de l’Hôpital Saint Joseph, entre le 01/01/2020 et le 28/02/2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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