N° F20221220174727

Efficacité et toxicité des CAR T-cells chez des patients présentant un DLBCL récidivant/réfractaire préalablement exposé à des anticorps bispécifiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Ces dernières années, les thérapies cellulaires à partir des lymphocytes T telles que les Cellules. récepteur antigénique chimérique (CAR-T) et les anticorps bispécifiques ont fait leur apparition dans le traitement des lymphomes à cellules B (LNH) en rechute ou réfractaires (R/R). Ces deux thérapies fonctionnent en redirigeant les cellules T du patient contre les cellules B tumorales.. Les CAR-T CD19 ont une indication dans le traitement des LNH R/R en 3ème ligne et plus et sont en train de remonter en deuxième ligne.. . Les anticorps bispécifiques CD3/CD20 n'ont pas encore été approuvés dans le traitement du DLBCL. Cependant, les essais cliniques ont démontré une efficacité remarquable dans le DLBCL R/R, ce qui laisse penser qu'ils feront bientôt partie de l'arsenal thérapeutique.. Des données préliminaires suggèrent que les anticorps bispécifiques CD3/CD20 peuvent être efficaces chez les patients qui n'ont pas répondu aux CAR-T. Cependant, il reste à déterminer si, à l’inverse, les CAR-T conservent leur efficacité chez les patients qui n'ont pas répondu au traitement par anticorps bispécifiques.. Ce projet a pour but d’apporter de premières données sur l’existence ou non d’une résistance croisée des CAR-T après des anticorps bispécifiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

LYSARC

CH Lyon Sud - Bat 2D 69495 Pierre Bénite cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/01/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
20/12/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle lors de la collecte dans le registre DESCAR-T ou du registre hospitalier espagnol

Délégué à la protection des données

LYSARC

CH Lyon Sud - Bat 2 D 69495 Pierre Bénite cedex

dpo@lysarc.org