EGR exon20 : Caractérisation moléculaire des cancers pulmonaires non à petite cellule et non épidermoïde présentant une insertion sur l’exon 20 de l’EGFR : corrélation avec les profils épidémiologiques, cliniques et pathologiques et avec l’expression des protéines reconnues par les anticorps conjugués à des toxiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude dont la recherche vise à optimiser la détection de certaines anomalies moléculaires d’un gène présent dans la tumeur (EGFR) pour une bonne prise en charge thérapeutique, en comparant les techniques, ainsi que de regarder d’autres cibles protéiques qui pourraient permettre d’autres traitements en développement :
1/ Caractériser les modèles immuno-morphologiques et moléculaires à l'aide de la NGS associés à l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans le NS-NSCLC à un stade précoce et avancé
2/ Déterminer l'impact pronostique des modèles immuno-morphologiques et moléculaires dans le NS-NSCLC à un stade précoce et avancé avec mutation de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.
3/ Identifier l'expression des protéines ciblées par les ADC qui seraient associées à l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans le NS-NSCLC aux stades précoces et avancés.
4) Développer un algorithme spécifique pour l'identification de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR en utilisant le développement de l'intelligence artificielle.
Projets auxiliaires : a) Identifier toute corrélation de la détection de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans les tissus appariés et les biopsies liquides en utilisant différents panels NGS ; b) comparer la RT-PCR (Idylla) et différents panels de NGS pour l'évaluation de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables servent à croiser les données de cette étude avec :
- d’autres bases hospitalières (PMSI, EDS),
- des registres de cancer,
- des bases cliniques partenaires (cohortes, biobanques).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux