N° 24390281

EGR exon20 : Caractérisation moléculaire des cancers pulmonaires non à petite cellule et non épidermoïde présentant une insertion sur l’exon 20 de l’EGFR : corrélation avec les profils épidémiologiques, cliniques et pathologiques et avec l’expression des protéines reconnues par les anticorps conjugués à des toxiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Biologie

Bénéfices attendus

Etude dont la recherche vise à optimiser la détection de certaines anomalies moléculaires d’un gène présent dans la tumeur (EGFR) pour une bonne prise en charge thérapeutique, en comparant les techniques, ainsi que de regarder d’autres cibles protéiques qui pourraient permettre d’autres traitements en développement :
1/ Caractériser les modèles immuno-morphologiques et moléculaires à l'aide de la NGS associés à l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans le NS-NSCLC à un stade précoce et avancé
2/ Déterminer l'impact pronostique des modèles immuno-morphologiques et moléculaires dans le NS-NSCLC à un stade précoce et avancé avec mutation de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.
3/ Identifier l'expression des protéines ciblées par les ADC qui seraient associées à l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans le NS-NSCLC aux stades précoces et avancés.
4) Développer un algorithme spécifique pour l'identification de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR en utilisant le développement de l'intelligence artificielle.
Projets auxiliaires : a) Identifier toute corrélation de la détection de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans les tissus appariés et les biopsies liquides en utilisant différents panels NGS ; b) comparer la RT-PCR (Idylla) et différents panels de NGS pour l'évaluation de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables servent à croiser les données de cette étude avec :
- d’autres bases hospitalières (PMSI, EDS),
- des registres de cancer,
- des bases cliniques partenaires (cohortes, biobanques).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Rodolphe BOURRET

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
23/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr