N° 29612930

EIADE : niveau d’adhésion des IADE aux recommandations ventilatoires relatives à l’utilisation du masque laryngé de 2ᵉ génération

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Malgré leur efficacité démontrée, les masques laryngés (ML) restent sous-utilisés en France, en raison de préjugés persistants en faveur de l’intubation orotrachéale, encore perçue comme le standard de sécurité. Ce retard d’adoption s’explique aussi par un manque de formation et par des habitudes de pratique centrées sur le confort du praticien. Pourtant, les ML de 2ème génération offrent une sécurité équivalente, voire supérieure dans certains contextes, avec moins de complications respiratoires et un meilleur confort postopératoire. Plusieurs études récentes confirment leurs bénéfices en termes de stabilité hémodynamique, récupération plus rapide et réduction des effets indésirables. L’étude vise donc à questionner les pratiques actuelles et à promouvoir une utilisation plus adaptée des ML en anesthésie générale.

L’enjeu principal de ce travail est la sécurité du patient, via l’amélioration des pratiques liées à la ventilation sur masque laryngé. Au vu des premières recherches, ce travail se concentrera sur les masques laryngés de 2ème génération.
L’enjeu secondaire vise à améliorer en continu la qualité des soins, en s’appuyant sur les données récentes de la littérature et l’évolution des techniques anesthésiques selon les recommandations actuelles.

étude observationnelle prospective, de type évaluation des pratiques professionnelles en monocentrique au Centre Antoine Lacassagne

Objectif principal
Évaluer les pratiques professionnelles sur l’utilisation des masques laryngés de 2ème génération au bloc opératoire dans le cadre de la chirurgie programmée
Objectifs secondaires
Analyser la mise en place ou non d’une PEP à l’induction
Identifier les pratiques des IADE face aux fuites ventilatoires lors de l’utilisation d’un ML de 2ème génération
Rechercher d’éventuelles causes du non-respect des recommandations
Rechercher la survenue de complications en lien avec la ventilation sur ML

Population cible

Critères d’inclusion
Patients âgés de 18 ans ou plus
Ventilation sur ML i-gel (afin de limiter les biais liés au dispositif)
Réglage du respirateur fait par l’IADE
ASA de I à IV
Non refus du patient

Critères de non-inclusion
Patients en état de choc
Patients ayant bénéficié de la pose d’un ML en préhospitalier
Contre-indication à la mise en place d’un dispositif supra-glottique : Estomac plein, risque de pression ventilatoire élevée, absence d’accès aux voies aérienne, antécédents de reflux gastro-oesophagien, chirurgie thoracique ou abdominale haute et
Patients oxygénodépendant en préopératoire
Refus du patient
Personnes vulnérables telles que définies aux articles L1121-5 à -8

Critères d’exclusion
EPP non compète

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données nécessaires à la réalisation des objectifs du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
26/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr