N° 28395753

Élaboration et validation d’une grille d’évaluation de la prise en charge d’un nouveau-né en salle de naissance pour l’apprentissage par simulation (Co-naissance)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

La simulation dans le domaine de la santé est en pleine expansion depuis une dizaine d'années. Peu d’outils validés scientifiquement sont disponibles pour évaluer les compétences des apprenants en simulation. La création de ce genre d’outils a un intérêt dans l’évaluation, la notation et l’apprentissage des apprenants. Ce genre d’outil validé pourra être utilisé pour des recherches ultérieures.
L’objectif est d’élaborer et de valider une grille d’évaluation de la prise en charge d’un nouveau-né en salle de naissance pour la formation en simulation auprès d’apprenants, sur un mannequin de simulation haute-fidélité.
La recherche vise à créer et valider une grille d’évaluation des apprenants en salle de naissance.
Pour ceci, il est prévu de recruter pour la formation en simulation des apprenants novices et experts sur un mannequin de simulation. Ils seront filmés au cours de cette procédure afin de pouvoir effectuer une évaluation a posteriori.
Chaque vidéo sera évaluée par 2 évaluateurs experts à l’aide de la grille.
Puis seront étudiés les scores de corrélation entre les différents évaluateurs, afin de voir si la grille est fiable et reproductible pour l’évaluation des professionnels de santé.
La population de l'étude est composée de 40 professionnels (20 experts et 20 novices).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Questionnaires professionnels et enregistrements vidéos

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
M. Milan LAZARECIC

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Investigateur coordonnateur Service Néonatologie

26 Avenue du Docteur Arnold Netter 75012 Paris 75012 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
23/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Investigateur coordonnateur Service Néonatologie

26 Avenue du Docteur Arnold Netter 75012 Paris 75012 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information spécifique sera remise à chaque professionnel, pour recueil éventuel de leur opposition, avec une autorisation de captation de l’image et de la voix pour signature.

Délégué à la protection des données

AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Rue de Picpus 75012 Paris 75012 PARIS France

dpo@aphp.fr