N° 26191783

ELEPAF : Évaluation du bénéfice de l'antibiothérapie dans l'évolution de la fièvre du patient âgé infecté en fin de vie : étude prospective observationnelle

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Autre

Domaines médicaux investigués

Gériatrie

Bénéfices attendus

L' Intérêt pour la santé publique est :
- De permettre ouverture d' une étude randomisée interventionnelle ("traitement antibiotique " contre" pas de traitement antibiotique")
- D' améliorer la prise en charge des patients âgés infectés en fin de vie.
- D' apporter des preuves scientifiques, aux familles dans l'incompréhension , sur les prises en charges de leurs proches en phase agonique.
- D' aider les médecins à prendre la décision d'instaurer ou de poursuivre ou non une antibiothérapie et d' harmoniser les pratiques des fin de vie des patients âgés infectés.
- D' apporter la preuve de l'impact de l'utilisation des antibiotiques en fin de vie chez chez les personnes âgées.
- De contribuer à la réflexion éthique sur la prise en charge optimale des patients âgés infectés en fin de vie

Les objectifs poursuivis :
l' Objectif principal :
Evaluer l' impact d'une antibiothérapie sur l'évolution de la fièvre chez le sujet âgé en phase agonique avec décision de limitation ou d'arrêt des thérapeutiques active (LATA) et présentant une infection ou suspicion d'infection.
Objectifs secondaires :
1) Évaluer la réapparition de la fièvre.
2) Évaluer la douleur.
3) Évaluer l'agitation, l'angoisse.
4) Evaluer la survenue d'effets indésirables liés à la prise d'antibiotiques.
5) Évaluer la survie entre les groupes "traités" et " non-traités"
6) Identifier les facteurs prédictifs de la poursuite ou non de l'antibiothérapie

Éléments de méthode :
Il s'agit d'un étude multicentrique prospective observationnelle

Population d'étude :
Les personnes concernées par ce projet sont des patients âgées d'au moins 75 ans hospitalisées dans les services d’oncologies, de maladies infectieuses, hématologies, de soins palliatifs et gériatrie au Centre Hospitalier Universitaire de Limoges et du service de médecine du Centre Hospitalier de Saint Yrieix La Perche. Ces patients ont une infection ou une suspicion d'infection bactérienne et présente une température d'au moins 38 °C.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sont utiliser pour répondre au objectifs du projet (voir synopsis du projet)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 30/03/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
13/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information avec droit d’opposition sera envoyée aux patients éligibles et à leurs aidants ; Sans opposition de leur part, les données seront colligées par leur établissement de santé, où ils sont suivis, dans un tableur Excel. Le Centre Hospitalier de Saint Yrieix La Perche, transférera le tableau Excel avec les données via un logiciel sécurisé du CHU de Limoges.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr