N° F20230831185409

Elevation persistante du taux d’alphafoetoprotéine après traitement d’un cancer du testicule

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

En 2018, l’incidence du cancer du testicule en France était de 2769 cas avec 86 décès imputables. Les biomarqueurs sanguins que sont l’alphafoetoprotéine, l’hCG totale et les LDH sont essentiels pour le diagnostic, le suivi et la surveillance sous traitement des patients.. . . Dans la littérature, quelques rares situations dans lesquelles le taux d’alphafoetoprotéine (AFP) reste modérément élevé après traitement curatif ont été décrites. Le risque est de potentiellement traiter à tort en considérant qu’il s’agit d’une rechute de la maladie testiculaire, entrainant potentiellement un surcoût de morbidité et en terme de dépenses de santé.. . . L’objectif de l'étude est ainsi de documenter la démarche qui a conduit à ce diagnostic d’élévation bénigne du taux d’AFP après traitement d’un cancer du testicule, que ce soit ou non dans un contexte d’élévation familiale. A notre connaissance, il s’agit de la première cohorte traitant ce sujet.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 20/09/2023 – Date de fin : 20/09/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
31/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information... . Concrètement, il incombe au patients concernés de contacter par mail la DPO de Gustave Roussy via une adresse générique

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr