EME-CONFIRM

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Dans un contexte de ressources limitées, l’évaluation médico-économique a pour objectif d’éclairer les choix afin d’optimiser l’utilisation de ces ressources et de déterminer la stratégie la plus efficiente.
Cette étude s’inscrit dans la finalité suivante : la recherche, les études, l’évaluation et l’innovation dans les domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale. Cette étude porte sur des données anonymes et ne rentre donc en aucun cas dans une finalité interdite.
Cette évaluation médico-économique est réalisée selon une méthode standardisée suivant les recommandations en vigueur (Guide méthodologique de la HAS « Choix méthodologique pour l’évaluation économique de la HAS » Juillet 2020). Les choix méthodologiques structurants de cette évaluation sont détaillés dans le protocole en vigueur de l’étude CONFIRM, recherche promue par le CHU d'Angers et dont l'étude EME-CONFIRM est ancillaire.

Objectifs :
Dans 5 à 10% des cas, chez des patientes mauvaises répondeuses, moins de 4 follicules matures sont obtenus après une stimulation ovarienne pour Fécondation In Vitro (FIV), malgré des doses importantes de gonadotrophines utilisées. Dans ces situations de mauvaise réponse à la stimulation ovarienne, il n’existe actuellement aucun consensus concernant l’attitude thérapeutique à privilégier chez ces patientes.
Les avantages d’une conversion en IIU par rapport à une FIV, si les taux de naissances vivantes sont comparables, seraient d’éviter un geste invasif comme la ponction d’ovocytes et son risque de complications, ainsi que de diminuer le coût de la prise en charge globale.
L’étude CONFIRM avait pour objectif de comparer les issues de la tentative de FIV réalisée en cas de mauvaise réponse à la stimulation ovarienne par rapport à une conversion en IIU, dans le cadre d’une étude prospective randomisée multicentrique.
L’étude CONFIRM a permis d’évaluer si la conversion des FIV en IIU était une option thérapeutique aussi efficace en termes de taux de naissances vivantes que la réalisation d’une ponction ovocytaire suivie d’une FIV. Les résultats de cette étude sont en cours de soumission à publication.
L’étude CONFIRM prévoit l’évaluation médico-économique de la comparaison entre l’Insémination Intra-Utérine (IIU) et la Fécondation In Vitro (FIV) en cas de mauvaise réponse à la stimulation ovarienne chez les patientes définies comme mauvaises répondeuses selon les critères de Bologne. Cette évaluation médico-économique vise à apporter une aide à la décision en déterminant la stratégie la plus efficiente c’est-à-dire la stratégie la plus optimale non seulement en termes d’efficacité mais également en termes de coûts. L’évaluation médico-économique qui a été retenue est une évaluation de type coût-efficacité, selon la perspective de l’Assurance maladie.
Cette évaluation médico-économique est l’objet du présent protocole. Pour la réaliser, nous avons besoin d’apparier les données collectées dans le cadre de l’étude clinique CONFIRM aux données PMSI via la plateforme de l’ATIH.

Méthodologie :
Evaluation médico-économique de la comparaison entre l’Insémination Intra-Utérine (IIU) et la Fécondation In Vitro (FIV) en cas de mauvaise réponse à la stimulation ovarienne chez les patientes définies comme mauvaises répondeuses selon les critères de Bologne. L’évaluation retenue est une évaluation coût-efficacité, selon la perspective de l’Assurance maladie. Les choix méthodologiques structurants de cette évaluation sont détaillés dans le protocole en vigueur de l’étude CONFIRM.

Population :
Population incluse dans l’étude clinique CONFIRM