N° F20210428155021
EMHIRA: EMICIZUMAB IN HEMOPHILIA A PATIENTS WITH INHIBITORS IN FRANCE: DESCRIPTION IN A REAL-WORLD SETTING FROM THE FRANCECOAG REGISTRY
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Autre
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
28/04/2021
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Conformément au RGPD et à la loi dite « Loi Informatique et Libertés », les patients disposent à tout moment des droits d’accès à leurs données pour les rectifier, les effacer (si cela ne compromet pas la réalisation des objectifs de l’étude), limiter ou s'opposer à leur utilisation. Ils ont le droit de poser toute question ou de formuler toute réclamation concernant les modalités du traitement de leurs données à caractère personnel auprès de la CNIL.
Délégué à la protection des données
Roche SAS