ENDORAL: Étude rétrospective bicentrique observationnelle sur l’efficacité du relais per os dans l’endocardite infectieuse
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Montrer l’efficacité d’un relais oral dans le traitement des EI, et mieux définir les populations d’intérêt permettra de promouvoir cette stratégie en pratique courante, avec des gains attendus en termes de qualité de vie et sur le plan économique, et d’apporter de nouvelles données en vue d’une évolution des recommandations.
L’objectif principal de notre étude est donc d’évaluer l’efficacité en pratique courante de cette antibiothérapie par voie orale en relais d’une phase intraveineuse initiale dans le traitement des EI valvulaires (certaine d’après les critères de Duke 2023) quel que soit l’agent pathogène identifié, par rapport à un traitement uniquement intraveineux.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
- Année et mois de naissance : Pour en déduire l’âge au moment du diagnostic
- Date de soins : Pour pouvoir calculer la durée d’hospitalisation
- Date de décès : Cette donnée est nécessaire pour le critère de jugement principal
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelées dans la lettre d’information.
Les patients éligibles à l’étude seront informés par courrier, mail ou téléphone de la conduite de l’étude.
Une note d’information leur sera adressé par la voie de leur choix. Au terme d’un délai de 4 semaines après réception de la note d’information et en l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s’est pas opposé à ce stade à la participation à l’étude.