ENHE : Évaluation de la nodularité hépatique à l’échographie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Optimisation de la prise en charge des patients porteur d'une maladie chronique du foie,
Un suivi plus systématique
Gradation plus simple et accessible de l'atteinte hépatique
Amélioration du suivi des coûts en lien avec les hépatopathies chroniques par la possibilité de grader et suivre le stade de l'atteinte hépatique sans utiliser les modules d'élastographie ou de fibroscan.
Objectifs poursuivis :
-Objectif principal :
Évaluer les performances diagnostique de l’étude de la nodularité hépatique à la sonde échographique haute fréquence pour prédire le stade de fibrose.
Objectif secondaire :
-Mettre en place un score de prédiction de la fibrose via l’étude de la nodularité hépatique à l’échographie.
Éléments de méthode et la population d'étude :
Etude sur donnée rétrospective mono-centrique concernant les patients âgés de plus de 18 ans hospitalisés au bloc de radiologie interventionnelle pour réalisation d'une biopsie hépatiques durant laquelle une carotte de foie sain est réalisée entre le 05/05/2023 et le 01/05/2025.
Les résultats des biopsies et notamment le grade de la fibrose seront ensuite comparés au score échographique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
A partir du 1er février 2021, il n’est pas nécessaire de transmettre la notice d’information individuelle car une démarche interne institutionnelle permet d’informer le patient et de recueillir son opposition.