N° 18226683

ENHE : Évaluation de la nodularité hépatique à l’échographie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Optimisation de la prise en charge des patients porteur d'une maladie chronique du foie,
Un suivi plus systématique
Gradation plus simple et accessible de l'atteinte hépatique
Amélioration du suivi des coûts en lien avec les hépatopathies chroniques par la possibilité de grader et suivre le stade de l'atteinte hépatique sans utiliser les modules d'élastographie ou de fibroscan.

Objectifs poursuivis :
-Objectif principal :
Évaluer les performances diagnostique de l’étude de la nodularité hépatique à la sonde échographique haute fréquence pour prédire le stade de fibrose.
Objectif secondaire :
-Mettre en place un score de prédiction de la fibrose via l’étude de la nodularité hépatique à l’échographie.

Éléments de méthode et la population d'étude :
Etude sur donnée rétrospective mono-centrique concernant les patients âgés de plus de 18 ans hospitalisés au bloc de radiologie interventionnelle pour réalisation d'une biopsie hépatiques durant laquelle une carotte de foie sain est réalisée entre le 05/05/2023 et le 01/05/2025.
Les résultats des biopsies et notamment le grade de la fibrose seront ensuite comparés au score échographique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 01/05/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
06/06/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

A partir du 1er février 2021, il n’est pas nécessaire de transmettre la notice d’information individuelle car une démarche interne institutionnelle permet d’informer le patient et de recueillir son opposition.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr