N° 26634526

Enjeux autour du score de fibrose hépatique FIB4 dans la pratique clinique des médecins généralistes de Haute-Savoie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Objectif principal : Explorer les usages et perceptions des médecins généralistes de Haute-Savoie concernant l’utilisation du score FIB4 dans l’évaluation de la fibrose hépatique.
Objectifs secondaires :
- Identifier les freins et leviers à l’utilisation du score FIB4 en médecine générale
- S’interroger sur l’éthique d’un score réalisé sans prescription médicale et sans informer systématiquement les patients des résultats
- Explorer les besoins des médecins généralistes en termes de formation, d’outils ou de collaboration avec les spécialistes de gastro-entérologie.
- Evaluer la fluidité du parcours patient en cas de suspicion de fibrose hépatique suite aux résultats du score FIB4 : facilité/rapidité d’accès au Fibroscan, à l’écho hépatique et à une consultation spécialisée d’hépato-gastro-entérologie

Etude qualitative auprès des médecins généralistes thésés installés en Haute Savoie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Enregistrement (fichiers audios, retranscriptions des entretiens)

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université Grenoble Alpes (UGA)

Domaine Universitaire de Saint-Martin-d'Hères – CS 40700, Grenoble 38000 38000 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DPD Justine Beaujean

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Département de médecine générale

23 Avenue des Maquis du Grésivaudan 38700 La Tronche 38700 la tronche France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

LEROLLE Nathalie

3 Avenue de la Dame 74200 Thonon-les-Bains 74200 Thonon les bains France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

THIVANT Julie

714 Rue de l’Eglise 71500 Sornay 71500 Sornay France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(h) médecine préventive ou médecine du travail

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Nous devons vous fournir toutes les explications nécessaires concernant cette étude. Vous avez le droit de décider à tout moment d’interrompre votre participation à l’étude sans aucune conséquence, ni justification. Vous avez le droit de vous opposer à ce que vos données soient utilisées pour cette recherche et les retirer à quelque moment que ce soit, et quel que soit le motif.

Délégué à la protection des données

L'Université Grenoble Alpes

Domaine universitaire 38610 Gières 38000 grenoble France

dpo@grenet.fr