Enquête de pratique concernant le dépistage des anomalies de l’hémostase chez prématurés <32SA asymptomatiques dans les centres de niveau III français
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les hémorragies intra-ventriculaires sont une complication sévère de la prématurité. Il est suggéré que les anomalies de l'hémostase néonatale seraient un facteur de risque. Nous cherchons à determiner quels sont les pratiques des centres français de niveau III concernant le dépistage et l'interprétation des anomalies de l'hémostase en néonatalogie, ainsi que l'objectif d'un tel dépistage.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Nous avons sollicité le Comité d’Éthique du CHU de Bordeaux. Celui-ci a confirmé que cette étude n’appartenait pas au champ des Recherches Impliquant la Personne Humaine définie aux articles L. 1121-1 et R. 1121-1 du Code de la Santé Publique. Nous n’avons pas eu à soumettre ce projet au préalable à un Comité de Protection des Personnes (Avis de catégorisation CER-BDX-AP-2022-22).