Enquête à l’hôpital auprès de patient ayant un traitement par clozapine : acceptabilité d’un accompagnement pharmaceutique à l’officine (EQHO-CLOFF)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patients traités par clozapine nécessitent un suivi constant (suivi hématologique, suivi cardio-métabolique…) et des ajustements de leur traitement. Les entretiens pharmaceutiques sont déjà proposés à certains patients (anticoagulants, anticancéreux oraux, asthme, …) nécessitant un suivi attentif et la mise en place de mesures hygiéno-diététiques adaptées (6,7).
Ainsi la mise en place de tels entretiens semble indiquée pour des patients ayant de la clozapine dans l’objectif de renforcer l’étayage du patient, en complémentarité de l’ensemble des soignants, avec un regard particulier sur la tolérance et l’observance des traitements médicamenteux.
Objectif principal :
Évaluer l’acceptabilité des patients concernant la mise en place d’entretiens pharmaceutiques officinaux de suivi de la clozapine.
Objectif secondaires :
1 : Décrire les attentes et modalités d’entretien souhaitées par le patient.
2 : Décrire la vision du patient concernant sa prise en charge au sein de l’officine.
3 : Évaluer la confiance du patient vis-à-vis de l’équipe officinale.
Un recueil de non opposition auprès des personnes concernées par cette recherche sera effectué par écrit. Le patient sera informé de l’étude et recevra la notice d’information, le coupon d’opposition ainsi que le questionnaire de l’enquête.
Une absence de retour du coupon d’opposition vaudra de non opposition.
Les questionnaires seront récupérés par l'équipe soignante ou le pharmacien et centralisés à la pharmacie du Centre Hospitalier Esquirol
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La notice d'information remise aux patients comprend les informations fournies lorsque des données à caractère personnel sont collectées. Ces informations sont les suivantes:
- l’identité et les coordonnées du responsable de traitement ;
- les coordonnées du délégué à la protection des données du responsable de traitement ;
- la finalité du traitement de données
- la base juridique du traitement ;
- la nature des informations qui seront utilisées dans la recherche ;
- les destinataires ou les catégories de destinataires des données ;
- les droits d’accès (article 15), de rectification (article 16), d’opposition, à l’effacement (article 17), à la limitation du traitement (article 18) ;
- les modalités d’exercice de ces droits (article 19) ;
- le droit à la portabilité des données (article 20);
- le caractère facultatif de la participation ;
- la durée de conservation des données à caractère personnel.