N° 25286240

Enquête à l’hôpital auprès de patient ayant un traitement par clozapine : acceptabilité d’un accompagnement pharmaceutique à l’officine (EQHO-CLOFF)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Les patients traités par clozapine nécessitent un suivi constant (suivi hématologique, suivi cardio-métabolique…) et des ajustements de leur traitement. Les entretiens pharmaceutiques sont déjà proposés à certains patients (anticoagulants, anticancéreux oraux, asthme, …) nécessitant un suivi attentif et la mise en place de mesures hygiéno-diététiques adaptées (6,7).
Ainsi la mise en place de tels entretiens semble indiquée pour des patients ayant de la clozapine dans l’objectif de renforcer l’étayage du patient, en complémentarité de l’ensemble des soignants, avec un regard particulier sur la tolérance et l’observance des traitements médicamenteux.

Objectif principal :
Évaluer l’acceptabilité des patients concernant la mise en place d’entretiens pharmaceutiques officinaux de suivi de la clozapine.

Objectif secondaires :
1 : Décrire les attentes et modalités d’entretien souhaitées par le patient.
2 : Décrire la vision du patient concernant sa prise en charge au sein de l’officine.
3 : Évaluer la confiance du patient vis-à-vis de l’équipe officinale.

Un recueil de non opposition auprès des personnes concernées par cette recherche sera effectué par écrit. Le patient sera informé de l’étude et recevra la notice d’information, le coupon d’opposition ainsi que le questionnaire de l’enquête.
Une absence de retour du coupon d’opposition vaudra de non opposition.
Les questionnaires seront récupérés par l'équipe soignante ou le pharmacien et centralisés à la pharmacie du Centre Hospitalier Esquirol

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Esquirol

15 rue Docteur Marcland 87000 Limoges 87025 Limoges France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
AUBERT François-Jérôme

Calendrier du projet

Date de début : 11/07/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
10/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La notice d'information remise aux patients comprend les informations fournies lorsque des données à caractère personnel sont collectées. Ces informations sont les suivantes:
- l’identité et les coordonnées du responsable de traitement ;
- les coordonnées du délégué à la protection des données du responsable de traitement ;
- la finalité du traitement de données
- la base juridique du traitement ;
- la nature des informations qui seront utilisées dans la recherche ;
- les destinataires ou les catégories de destinataires des données ;
- les droits d’accès (article 15), de rectification (article 16), d’opposition, à l’effacement (article 17), à la limitation du traitement (article 18) ;
- les modalités d’exercice de ces droits (article 19) ;
- le droit à la portabilité des données (article 20);
- le caractère facultatif de la participation ;
- la durée de conservation des données à caractère personnel.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Esquirol

15 rue Docteur Marcland 87000 Limoges 87025 Limoges France

dpo@ch-esquirol-limoges.fr